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医疗机构消毒技术规范 医疗机构消毒技术规范 1 范围 本标准规定了医疗机构消毒的管理要求；消毒与灭菌的基本原则；清洗与 清洁、消毒与灭菌方法：清洁、消毒与灭菌的效果监测等， 本标准适用于各级各类医疗机构。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件．仅 注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件。其最新版本 (包括 所有的修改单)适用于本文件。 GB ／Tl6886．7 医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB l9258 紫外线杀蔫灯 GB ／T l9633 最终灭菌医疗器械的包装 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范 WS 310.1 医院消毒供应中心第 1 部分：管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心第 2 部分：消毒及灭菌技术操作规范 wS 310.3 医院消毒供应中心第 3 部分：清洗消毒及灭菌监测标准 WS ／T 31 1 医院隔离技术规范 WS ／T 313 医务人员手卫生规范 YY ／T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 1 部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY ／T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料 第 2 部分：灭菌包裹材料要 求和试验方法 YY ／T 0698.4 最终灭菌医疗器械包装材料 第 4 部分：纸袋要求和试验 方法 YY ／7T 0698.5 最终灭菌医疗器械包装材料 第 5 部分：透气材料与塑 料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 YY ／T 0698．8 最终灭菌医疗器械包装材料 第 8 部分：蒸汽灭菌器用重 复性使用灭菌容器 要求和试验方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 清洁 第 1 页第 1 页 医疗机构消毒技术规范 去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。 3.2 清洗 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和 终末漂洗。 3.3 清洁剂 洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。 3.4 消毒 清除或杀灭传播媒介上病原微生物．使其达到无害化的处理。 3.5 消毒剂 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。 3.6 高效消毒剂 能杀灭一切细菌繁殖体(包括分枝杆菌)、病毒，真菌及其孢子等，对细菌芽 孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。 3.7 中效消毒剂 能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。 3.8 低效消毒剂 能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。 3.9 灭菌 第 2 页第 2 页 医疗机构消毒技术规范 杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。 3.10 灭菌剂 能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)，并达到灭菌要求的制剂。 3.11 无菌保证水平 -n 灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。 SAL 通常表示为 10 。医学 -6 灭菌一般设定 SAL 为 10 ，即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件 物品存在活微生物。 3．12 斯伯尔丁分类法 1968 年 E.H.Spaulding 根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在 患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分为三类，即高度危险性物品、 中度危险性物品和低度危险性物品