检验实验室的基本管理教学PPT课件.ppt

* 质量手册的编写概述 3.作用 作为对质量管理体系进行管理的依据； 作为质量管理体系审核或评价的依据； 作为质量管理体系存在的主要证据。 * 质量手册的编写概述 4.结构 封面 批准页 目录 修订页 发放控制页 定义 实验室概况 质量方针和目标 机构、职责和权限 管理体系要素描述 支持性文件附录 * 对检验实验室的要求 有明确的组织机构； 开展检验活动应遵守国家法律法规，遵循客观独立、诚实守信原则，恪守职业道德； 应建立和保持维护其公正和诚信的程序，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯； 不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 * 对检验人员的要求 应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。 应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺。 应对关键管理人员的学历和能力提出要求，应指定关键管理人员的代理人。 应对签发检验报告人员的学历和能力提出要求，检验报告应由专门人员签发。 * 对检验人员的要求 应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验报告的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。 应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。 应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训。 应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。 * 对场所环境的要求 应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所，上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。 应确保其工作环境满足检验检测的要求。在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。 * 对场所环境的要求 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。 应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染。应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。 * 检验实验室的基本管理 * 任何一个从事生产、服务的单位，无论大小，都有“确保产品或服务的质量，降低成本”的需求。因此就需要通过建立管理体系并有效运行来实现。 * 质量管理体系的含义 体系是相互关联或相互作用的一组要素，是对有关事务相互联系、相互制约的各方面通过系统性的优化整合为相互协调的有机整体，以增强其整体的系统性、部门间的协调性和运行的有效性。 实验室管理体系是把影响检验质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。 机构 职责 程序 过程 资源 * 建立质量管理体系的目的 实施质量管理 实现质量方针，达到质量目标 指导工作人员、设备及信息的协调活动 保证客户满意 降低成本 增强自信心 提高质量 降低成本 * 质量管理体系的构成 构成体系的要素： ● 组织机构 ● 职责 ● 程序 ● 过程 ● 资源 * 质量管理体系的构成 1.组织机构 设置与检验工作相适应的部门 确立综合协调部门 确定各个部门的职责范围及相应关系 配备开展工作所需的资源 根据实验室性质、检验对象、规模的具体情况进行设计 * 质量管理体系的构成 2.职责 实验室各部门岗位责任及应承担的任务 相关人员岗位责任及应承担的任务 对工作中的失误应负的责任 * 质量管理体系的构成 3.程序 为完成某项具体工作所要遵循的规定。 规定顺序开展活动的细节、要求、如何进行控制和记录。 ● 5W1H ●人、机、料、法、环 * 质量管理体系的构成 3.程序 ● 5W1H（What Why When Where Who How） 1）What：第一步——制定什么事？目的是什么？有必要吗？ 2）Why：第二步——为什么制定？有什么意义？ 3）When：第三步——日期或时间，什么时候指定，完成的时间是否适当？ 4）Where：第四步——地点，在什么地方制定，适用范围？在何范围内完成？有更