医疗技术临床应用管理制度汇编.docx

精品文档 精品文档 精品文档 宜阳县人民医院 医疗技术临床应用管理制度 为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、 评估，保障医疗 安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》 （卫医政发[2009第18号]）和河南省卫生计生委《对于取消第三类医疗技术临 床应用准入审批有关工作的通知 （豫卫医[2015第37号]）》，结合我院的实际， 特拟订本制度。 第一章 医疗技术的分类及分级 第一条 医疗技术分为三类。第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医 疗机构通过常规管理在临床应用中能保证其安全性、 有效性的技术。医疗技术临 床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，波及一定伦理问题或者风险较高， 卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 由省级卫生行政部门负责临床应用 管理及目录宣布、调整。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一， 需要卫生行政部门加以严格控制管 理的医疗技术： 1．波及重要伦理问题； 2．高风险； 3．安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步考证； 4．需要使用稀缺资源； 5．卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术，根据卫生部临床应用管理 规定及目录宣布、调整。 第二条 医疗新技术是指我院尚未开展的技术，包括： 1．使用新试剂的诊断项目； 2．使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；