医疗技术准入及监督管理制度.docxVIP

精品文档 精品文档 精品文档 医疗技术准入及监察管理制度 为进一步加强我院新技术、新业务的管理 ,鼓励各临床、医技科室 开展新技术、新业务,规范医疗行为,保证医疗安全,拟订本制度。 一、新技术、新业务的观点 凡是近年来国内外医学领域具有发展前景且在我院尚未开展和使 用的临床医疗、护理新手段 ,称为新技术、新业务。 二、新技术、新业务准入的必备条件 拟开展的新技术、新业务应切合国家有关法律法规和各项规章制度的规定。 2、拟开展的新技术、新业务应具有科学性、有效性、安全性、创 新性和效益性。 拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产公司许可证》、《医疗仪器经营公司许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本公司印章的复印件备查;使用资质证件不齐全的医疗仪器开展新项目,一律不准进入。 4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》和产品合格证 ,进口药品须有《进口许可证》 ,并提供 加盖本公司印章的复印件备查 ;使用资质证件不齐的药品开展新项目 , 一律不准进入。 三、新技术、新业务的准入程序 申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上专业技术职称的 本院临床、医技、护理人员,须认真书写《新技术、新业务申请书》, 经本科议论审核,科主任签署意见后报送医务科。 2.医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后 ,报请医院 医疗委员会