医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则.docxVIP

精品文档 精品文档 精品文档 精品文档 附件 医疗机构临床基因扩增查验 实验室工作导则 一、临床基因扩增查验实验室的设计 （一）临床基因扩增查验实验室地区设计原则。 原则上 临床基因扩增查验实验室应当设置以下地区： 试剂储藏和准 备区、标本制备区、扩增区、扩增产物剖析区。这 4个地区 在物理空间上必须是完全相互独立的，各地区无论是在空间 上仍是在使用中，应当始终处于完全的分隔状态，不能有空 气的直接相通。 根据使用仪器的功能，地区可适合归并 。例 如使用实时荧光PCR仪，扩增区、扩增产物剖析区可归并；采用样本办理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化剖析 仪，则标本制备区、扩增区、扩增产物剖析区可归并。各区的功能是： 试剂储藏和准备区：贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反响混淆液的准备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。 标本制备区：核酸（RNA、DNA）提取、贮存及其加入至扩增反响管。关于波及临床样本的操作，应切合生物安全二级实验室防备设施、个人防备和操作规范的要求。 扩增区：cDNA合成、DNA扩增及检测。 . 精品文档 扩增产物剖析区：扩增片段的进一步剖析测定，如杂交、酶切电泳、变性高效液相剖析、测序等。 （二）临床基因扩增查验实验室的空气流向。临床基因扩增查验实验室的空气流向可按照试剂储藏和准备区→标 本制备区→扩增区→扩增产物剖析区进行，防备扩增产物顺空气气流进入扩增前的地