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ISO9000质量管理体系文件编 写 指 引目 录1.ISO9000质量体系文件 1.1概念 1.2编写文件的五忌 1.3质量体系文件的作用 1.4质量体系文件的结构 1.5质量体系文件的要求 2. 文件格式的基本要求3.编写技巧 3.1内容框架的确定 3.2流程图 3.3事项描述六要素4.举例 4.1质量手册 4.2质量体系程序 4.3作业指导书或工作规范5.练习1.ISO9000质量体系文件1.1概念1.1.1质量体系:是实施质量管理所必需的组织结构程 序过 程资 源1.1.2质量体系文件:描述一个组织的质量体系结构、 职责和工作程序的 一整套 文件。1.2编写文件的五忌1.忌简单草率,未将所有的工作要求都纳入体系;2.忌过于弹性化,失去可操作性;3.忌理想主义化,导致无法实施;4.忌部门主义化,导致其他部门无法配合;5.忌咬文嚼字,理解困难。1.3质量体系文件的作用A.是对质量形成过程进行管理和控制的依据B.为达到所要求(产品)质量提供明确标准C.用以评价质量体系的依据D.帮助进行质量改进和维持质量改进的基准E.开展培训的工具描述质量体系总体结构和要求的纲领性文件(一级)质量手册(二级)规定活动或过程的目的、要求、方法的文件程序文件(三级)规定某项具体工作的方法、要求和标准的文件工作文件或作业指导书(四级)证明质量体系有效运行和作为质量体系改进分析
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