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疫苗管理制度 第 1 页共 1 页 文件名称 质量管理中心经理质量职责 文件编号 制度 -11-01 制定依据 药品管理法、 GSP、疫苗流通和预防接种管理 文件版本 2007—— 01 条例 制（修）定 **** 审 核 **** 批 准 人 **** 编制日期 2007.10.7 审查日期 2007.10.10 批准日期 2007.10.12 印制份数 发送份数 新定□ 修订■ 撤消□ 颁发部门 办公室 执行日期 2007.11.1 发送部门 本企业各部门 目 的：加强药品经营各个环节的质量管理， 确保各部门、 各级领导及岗 位人员行使质量责任，保证质量管理工作规范有序进行。 使用范围： 质量管理中心经理 执行部门（责任人） ：质量管理中心经理 内 容： 1、贯彻国家质量方针、政策、法规和上级有关质量的决议、决定及指示， 协助主管副总经理组织本企业质量体系的建设和运行。 2、负责起草、编制药品质量管理制度和管理环节，质量程序文件并指导， 检查督促实施。 3、负责编制企业年度质量方针目标， 并组织展开实施检查落实情况， 编制、 分解、实施企业年度质量计划。 4 、具体负责药品及疫苗质量检验、验收工作，对公司经营药品及疫苗的质 量负全面责任。 5、负责企业质量信息管理、保证质量信息的传递反馈通畅、准确及时。 6、协助总经理组织企业质量工作例会和重大质量事故处理会议，主管日常 不合格药品及疫苗处理工作。 7、负责规范企业质量台帐、 原始记录、统计报表等， 建立企业质量档案资料， 掌握质量基础数据。 8、组织、质量管理、检查验收、养护人员的业务学习，建立分级质量结构 健全操作规程，加强考核。 疫苗管理制度 第 1 页共 1 页 文件名称 质量管理员质量职责 文件编号 制度 -11-02 制定依据 药品管理法、 GSP、疫苗流通和预防接种管理 文件版本 2007—— 01 条例 制（修）定 **** 审 核 **** 批 准 人 **** 编制日期 2007.10.7 审查日期 2007.10.10 批准日期 2007.10.12 印制份数 发送份数 新定□ 修订■ 撤消□ 颁发部门 办公室 执行日期 2007.11.1 发送部门 本企业各部门 目 的：加强药品经营各个环节的质量管理，确保各部门、各级领导及岗 位人员行使质量责任，保证质量管理工作规范有序进行。 使用范围 ：质量管理中心 执行部门（责任人） ：质量管理员 内 容 ： 1、认真学习和遵