药品不良反应的预防与报告填写.pptxVIP

药物不良反的预防与报告填写;1.沙利度胺事件 ;2.苯甲醇致儿童臀肌挛缩症;3、药物性耳聋;4、环丙沙星致皮下出血;磺胺酏剂事件 ;5、齐二药亮菌甲素事件;齐二药亮菌甲素事件（2006年）;6、欣弗事件;欣弗事件 ;一、基本知识 二、药品不良反应的预防 三、药品不良反应的报告;一、基本知识;ADR概念所表达的涵义;14;15;16;药品不良反应发生机率;18;一、基本知识 二、药品不良反应的预防 三、药品不良反应的报告;二、药品不良反应的预防;临床前毒理学研究局限性的原因;22;;;药物相互作用;（二）如何预防药物的不良反应 ;药物不良反应;(三)药物不良反应和药源性疾病的治疗原则;;一、基本知识 二、药品不良反应的预防 三、药品不良反应的报告;法律法规;2011年7月1日，颁布实施新的《药品不良反应报告和监测管理办法》（第81号令） 第十三条　药品生产、经营企业和医疗机构应当???立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。 第十九条　药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。;监测报告方法;我国主要采用的方法： 强制性报告系