ISO9001-2015内审检查表最新分析和总结.pdfVIP

螅 ISO9001:2015 版内审检查表 羂 标准条款 蕿审 核 要 点 芇 审 核 记 录 薄 范围 羂 1.组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失？ 羀 2.组织 QMS 对标准条款是否剪裁？如有， 所剪裁条款中 过程确凿没有？ 肈 4 莂组织环境 肂 4.1 蒆 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对 莀 理解组织 这些相关信息进行监视和评审？ 及其环境 莅 4.2 蒇 1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？ 是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 膂 理解相关 方 的 需 求 和期望 膈 4.3 节 1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信 息形成了相关文件？ 膄 确定质量 管 理 体 系 的范围 袈 4.4 羃 1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS ？ 蚆 质量管理 体 系 及 其 莁 2.组织 QMS 过程是否被确定和管理？过程间顺序及关 过程 系是否被确定和管理？ 艿 3.组织 QMS 关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以 支持过程有效运行和监控？ 莈 4.组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效？对 测量和监控结果是否有分析、改进活动？ 羆 5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有， 在组织 QMS 中是否明确并实施了控制？ 蒁 5 蚀领导作用 袆 5.1 薈 1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传 达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？ 螅 领导作用 和承诺 蒄 2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分 管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为 薁 5.1.1 和结果符合法律法规的情况， 发现不符合之处， 是否采取 改进措施？ 肁 总则 薁 3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成 为组织焦点， 成为建立、 实施、保持和改进 QMS 的宗旨？ 芈 4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批 准颁发？ 螁 标准条款 罿审 核 要 点 蒇 审 核 记 录 莄 5.建立实施保持改进 QMS 所需资源， 最高管理者如何确 保提供？有否实例佐证？ 蒃 5.1.2 蒇 1. “以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？ 组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身 肁 以顾客为 上？ 关注焦点 螅 2.为实现顾客满意目标， 最高管理者是否推动全员参与， 并有切实可行的操作过程的手段， 最大限度地调动员工的 参与意识和能动性？ 袁 3.组织通过哪些方式、 途径， 以确保顾客要求得到确定、 转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者 来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？ 螀 4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品 有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法 律法规要求， 并转化为组织目标、