《实验室资质认定评审准则》的框架讲义.pdfVIP

《实验室资质认定评审准则》的框架 共分 5 部分 —— 总则 —— 参考文件 —— 术语和定义 —— 管理要求 —— 技术要求 管理部分及技术部分共 19 个要素， 75 个条款 管理部分（ 11 个要素， 22 款） —— 4.1 组织 (12 款 ) —— 4.2 管理体系 (1 款 ) —— 4.3 * 文件控制 (1 款 ) —— 4.4 检测和 / 或校准分包 (1 款) —— 4.5 服务和供应品采购 (1 款 ) —— 4.6 * 合同评审 (1 款 ) —— 4.7 申诉和投诉 (1 款 ) —— 4.8 * 纠正措施、预防措施和改进 (1 款 ) —— 4.9 记录 (1 款) —— 4.10 * 内审 (1 款 ) —— 4.11 * 管理评审 (1 款 ) 技术部分（ 8 个要素， 53 款） —— 5.1 人员 (7 款) —— 5.2 设施与环境条件 (6 款 ) —— 5.3 检测和校准方法 (7 款 ) —— 5.4 设备和标准物质 (10 款 ) —— 5.5 量值溯源 (7 款 ) —— 5.6 抽样和样品处理 (7 款 ) —— 5.7* 结果质量控制 (2 款 ) —— 5.8 结果报告 (7 款 ) 资质认定的特殊要求 共 19 款特殊要求 —— 4.1 组织 7 款 —— 4.4 检测和 / 或校准分包 1 款 —— 4.9 记录 1 款 —— 5.1 人员 2 款 —— 5.2 设施与环境条件 2 款 —— 5.3 检测和校准方法 2 款 —— 5.4 设备和标准物质 2 款 —— 5.5 量值溯源 1 款 —— 5.8 结果报告 1 款 4.1 组织 准则条款 —— 依法设立 编制部门：设立（独立法人） 主管部门：设立（非独立法人，如质检站） 母体：设立（如研究院下的实验室） —— 依法设立应注意 设立机关为有权机关 管辖权内设立 —— 依法注册 工商管理部门注册 实验室从法律程序上能够识别，能够承担相应的法律责任。 实验室应有相应的措施，保证公正、客观、独立地从事检测活动。 4.1.1 实验室的法律地位 实验室一般为独立法人 四个条件 —— 依法成立 —— 有必要的财产和经费 —— 有自己的名称、组织机构和场所 —— 能独立承担民事责任 非独立法人的实验室需经法人授权，四独立 —— 母体必须是独立法人 —— 四独立 （1）独立承担第三方公正检验 （2 ）独立对外行文和开展业务活动 （3 ）独立帐目 （4 ）独立核算 最高管理者一般应由法人单位领导成员担任 法人代表应对实验室的最高管理者有授权书，对最高管理者、技术管理者、质量主管等应有 任命文件。 特殊行业，实验室与法人代表之间层次较多，应由实验室的直接上一级具有人事管理权限的 管理层出具任命文件。 4.1.2*