制胜之策——应对高值医用耗材带量采购政策 （税务篇） -kpmg.pdfVIP

制胜之策 ——应对高值医用 耗材带量采购政策 （税务篇） 谢忆璐 毕马威中国 胡丽芬 毕马威中国 前言 国家药品采购政策在积累经验、明确改革方案后，已迅速 在全国推广。跟随着药品带量采购的脚步，高值医用耗材 的改革方案也正式颁布，持续推进减轻医疗负担的目标。 2020年11月，国家组织了冠脉支架集中带量采购，打响了 高值医用耗材国家集采的“ 第一枪” ，基本实现“ 以量换 价” 。国家组织冠脉支架首年意向采购总量为107万个， 占据了2019年冠脉支架使用总量 （约165万个）的近七成。 中选产品含国产和进口支架共10个，平均终端价格降幅超 90%。 在地方或区域耗材带量采购层面，截至2020年11月22 日， 已完成或正在进行的省际联盟采购6项，省及直辖市独立 采购11项，地市级 （含联盟）采购30余项，集中在血管介 入类、骨科介入类、眼科材料类三大领域，平均终端价格 降幅约60%。 （*数据来源：天津市医药采购中心官网，各省药械采购中心，仅供参考。） © 2021毕马威企业咨询(中国)有限公司—中国有限责任公司，是与英国私营担保有限公 © 2021 毕马威企业咨询(中国 )有限公司 —中国有限责任公司，是与 英国私营担保有限公司—毕马威 司—毕马威国际有限公司相关联的独立成员所全球性组织中的成员。版权所有，不得转载。 制胜之策—— 应对高值医用耗材 1 所全球性组织中的成员。 版权所 有，不得转载 。 带量采购政策 （税务篇） 国际有限公司相关联的独立成员 制胜之策——应对高值医用耗材带量采购政策 （税务篇） 1 行业现状及 趋势分析 尽管高值耗材的带量采购难以在短期内 各类政策的推进和实施促使国内的医疗 大规模、复制化开展，我们仍然可以从 器械产业链在动态的政策环境中不断变 监管、保障制度的不断完善中看出政府 化、寻求发展。在此文中，我们希望从 对于建立机制、深化医改的长期目标。 医疗器械产业链出发，协助企业做好政 自2018年国家发改委、财政部等六部门 策趋势研究与影响分析，并制定新政策 联合发文 （《关于巩固破除以药补医成 环境下的转型、增长策略及税收筹划。 果持续深化公立医院综合改革的通知》） 毕马威认为，跨国医疗器械生产企业可 提出逐步推行高值医用耗材购销“两票 以从以下短期和长期的视角，来考虑应 制” 后 ， 全 国 各 个 地 区 有 对策略： 不 同 程 度 的 实 施和推进。另外，从监管方面，2020年 12月国务院通过了 《医疗器械监督管理 条例 （修订草案）》以构建医疗器械上 市许可持有人制度，同年国家药监局对 进口医疗器械产品在中国境内企业生产 提出了更具体的监管要求。 © 2021毕马威企业咨询(中国)有限公司—中国有限责任公司，是与英国私营担保有限公司— 毕马威国际有限公司相关联的独立成员 所全球性组织中的成员。版权所有，不得转载。 制胜之策——应对高值医用耗材带量采购政策 （税务篇） 2 短期的 中长期的 考量 考量 1. 优化产品线布局，加速产品创新升级 3. 在鼓励外商投资医疗行业的政策导向 1. 1. 或推出适合集采需求的高性价比产品，