化妆品生产企业卫生许可证申报要求.pdfVIP

化妆品生产企业卫生许可证申报要求 1. 《化妆品生产企业卫生许可证》 ； 2. 申请报告，包括企业名称、生产品种、类别、设备、 工艺及生产能力，企业的场地、周边环境、基础设施等条件 说明、投资规模等情况说明，企业负责人、部门负责人简历 及学历、职称证书复印件； 3. 营业执照复印件；新开办企业提供法定代表人或者负 责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件） 、身份证复 印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书；换 证企业还应提供化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证复 印件； 4. 生产场所的使用证明复印件（房屋、土地产权证明或 者租赁协议） ； 5.拟生产化妆品的类别及产品清单， 包括批准证明文件、 质量标准复印件及包装标签说明书样稿； 6.产品配方及原料来源（配方要列出全部成份的标准中 文名称或 INCI 国际通用名称及百分含量，并按含量递减的 顺序排列）； 7. 申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图； 8. 企业总平面布局图以及企业周围环境图（包括厂区周 围 30 米范围内环境卫生情况） 、生产场地平面图（包括生产 车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等）和生产设备配 置图；各生产车间平面布局图（包括人流、物流，洁净区域 划分，净化空气流程等） ； 9.企业卫生质量控制体系相关材料（包括生产管理、产 品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等） ； 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储 10. 存间、灌装间、清洁容器储存间应达到 30 万级洁净要求； 其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存 间应达到 30 万级洁净要求。净化车间的洁净度指标应符合 国家有关标准、规范的规定。提供省食品药品监督管理局认 定的具有检验资质的检验机构出具的洁净区域技术参数检 测报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年； 11. 申请产品种类各 3 批次试生产产品的生产记录、 自检 报告和具有检验资质的检验机构出具的检验报告；报告提交 的日期距报告出具日期不超过一年； 12.具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量 检验报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年； 13.企业的管理结构图；企业人员培训情况； 14.企业专职技术人员情况介绍； 15.检验人员考核合格证、 从业人员健康检查、 卫生知识 培训合格证明材料； 16.凡申请人提交申报资料时， 申报人不是法定代表人本 人，应当提交《法人授权委托书》及法人、申报人身份证复 印件； 17 . 企业对申请材料的真实性负责； 18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料的 初审意见； （设计相关表格） 19.有必要提供的其他资料。 2 化妆品生产企业卫生许可 证 申 请 书 产品类别： 产品名称： 申请单位： （公章） 联系电话： 3 联 系 人： 申请类别： 发证 迁址□ 增项□ 其他□ √申请日 期： 甘肃省食品药品监督管理局印制 4 一、申请企业基本情况 企业名称 注册地址 生产地邮政编 电子邮经济类组织机构代工商登记机营业执照注册 书核发机知书编经营期成立日 注册资金（万元固定资产（万元 年销售年总产年利年缴税金 企业负责法定代表质量保证负