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- 2021-06-14 发布于上海
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抗结核药物常见不良反应;定义; 药源性疾病:指药品在正常用法用量下和包括超量、误服、错用等情况下导致机体器官伤害,功能障碍的疾病。;ADR严重程度;严重不良反应:药品引起以下损害情形之一的反应:
① 引起死亡;
② 致癌、致畸、致出生缺陷;
③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;
④ 对器官功能产生永久损伤;
⑤ 导致住院或住院时间延长。
;不良反应分析;;;关联性评价表;药品不良反应发生频率含义;抗结核药物常见不良反应及处理;1、肝损害;;;;(3)高危因素???
老年人、乙肝病毒携带者及肝炎史者,嗜酒、营养不良,肝脏病患者等。
(4)诊断依据:
① 应用有损肝脏的抗结核药物。
② 有肝损害症状和/或体征。
③ 肝功能异常达到肝损害标准。
④ 除外其他原因引起的肝损害。
⑤关联性评价
;合理的时间关系:初次应用相关抗结核药后5天至用药结束;再次用药开始至结束期间发生的肝损害。
怀疑的药品类型:已知对肝脏有损害的抗结核药物或药物组合。
停药或减量后,不良反应消失或减轻的标准:停药或减量后30天内ALT或/和TB降低50%。
再次使用后再次激发肝损害。
;(5)临床处理:
① 单纯转氨酶异常或轻度肝损害,转氨酶<3ULN,无明显症状,无黄疸,可在密切观察下保肝治疗观察,如肝功能异常加重或出现明显症状应停用有关抗结核药物。
② 转氨酶≥3ULN,有症状或伴有血胆红素
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