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2021疫苗接种不良反应的定义和分类（收藏） 摘要 疫苗接种是预防感染性疾病的重要手段，一些重要传染性疾病由于广泛 的特异性免疫接种而得到成功控制。随看大面积接种，疑似预防接种异 常反应（AEFI）发生率也随之増加，成为一个社会问题。AEFI有过度诊 断的趋势，成为社会反免疫接种-的原因之一。因此儿科医生正确认 识AEFI的定义和分类，有助于向接受免疫接种的人群正面宣传，促进疫 苗接种的顺利开展。 随着社会经济的发展和医疗水平的提高，疫苗的使用越来越普及，发生 在预防接种后的异常情况不一定都由预防接种引起，需要进行鉴别诊断。 在实际工作中，为监测预防接种后异常反应，我国通常采用疑似预防接 种异常反应（adverse events following immunization , AEFI）这一 概念，我国《预防接种工作规范》中明确了 AEFI定义，是指在预防接种 后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件；AFEI经过调查诊断分析， 按照发生原因分为以下5类：不良反应（包括一般反应和异常反应）、 疫苗质量事故、预防接种事故、偶合症、心因性反应。 一.疫苗接种AFEI分类 （—）不良反应 合格的疫苗在实施规范预防接种后，发生的与预防接种目的无关或意 外的有害反应，包括一般反应和异常反应。 一般反应：是指预防接种后发生，由疫苗本身固有特性引起,对机 体造成一过性生理功能障碍的反应，一般程度较轻微，如发热、局部红 肿疼痛等，可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 异常反应：是指合格的疫苗在买施规范接种过程中或者买施规范接 种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不 良反应，一般为较严重的组织器官、功能损害，如过敏性休克或死亡等. 下列情形不属于预防接种异常反应14\（1）因疫苗本身特性引起的接种后 一般反应；（2）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；（3）因接种单位违 反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种 者造成的损害；（4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱 期，接种后偶合发病；（5）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种 前受种者或者其监护人未如买提供受种者的健康状况和接种禁忌等情 况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；（6）因心理因素发生 的个体或者群体的心因性反应。我国《疫苗流通和预防接种管理条例》 （2021修正）明确规定，因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残 疾或器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。 （二）疫苗质量事故 由于疫苗质量不合格，预防接种后造成的受种者机体组织器官、功能 损害。 （三）预防接种事故 由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗 使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。 （四） 偶合症 受种者在接种时处于某种疾病的潜伏期或前驱期,接种后巧合发病； 某些AEFI并非由疫苗造成，只是在时间上与疫苗接种有相关性,容易造 成公众的误解。免疫规划中，大多数疫苗的接种都是在婴幼儿时期，而 该时期本身就是感染及其他先天性或神经性疾病等的高发期。疫苗接种 率越高、品种越多，偶合症发生的概率就越大. （五） 心因性反应 接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或群体反应。 任何情况的注射都可引起个体和群体发生反应，这种反应与疫苗无关， 而与注射行为有关，所以世界卫生组织将之称为注射反应。群体心因性 反应常发生于学校、幼儿园等儿童聚集场所。流行病学调查表明心因性 反应占群体性AEFI报道数的一半左右。以头痛、头晕、乏力、恶心等自 主神经功能紊乱症状常见，临床检查通常无阳性体征和器质性病变。 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构等 责任报告单位，需规范AEFI监测工作，调查核实AEFI发生情况和原因， 为提高预防接种服务质量提供依据。 常见局部反应、全身反应和异常反应 为了便于描述，把AEFI分为局部反应和全身反应，实际上这两种反应不 是独立存在的。全身反应总是伴随着局部反应发生，局部反应又是全身 反应的局部表现。 （一）一般的局部反应 由疫苗本身所固有的性质引起的，不会造成生理和功能障碍。这类反 应是由于疫苗本身含有的菌体蛋曰、内毒素、其他毒性物质以及咐加物 等物理和化学作用所造成的。 1 .局部炎症反应：是机体对各种刺激物的损伤作用所发生的一种以局 部组织变性、渗出、增生病变为主的应答性反应。反应局限于接种的局 部，临床表现为局部红肿、浸润，并伴有疼痛。通常多为浆液性炎症， 在接种后10 h左右出现，24 h达到高峰，2~3 d内消失,不留痕迹。 注射局部红肿，根据纵横平均直径分为弱反应（工2.5 cm ）、中反应 （2.6-5.0 cm ）及强反应（＞5.0 cm ）。凡发