过程设计开发控制程序.pdfVIP

程 序 文 件 文件名称：过程设计开发控制程序 部 门：工程部 文件编号 : PEP/B-PIE-007 版 本/ 次： A/0 编 写： 审 核： 批 准： 生效 日期： 2007-08-15 修订日期 修 订 内 容 修订者 原版本 □工程部 □品质部 □仓管部 □制造部 会签部门 □客服部 □采购课 □设计部 □业务部 □行政部 □PMC 分发份数 共 份 1. 目的： 对公司的过程设计实施控制，确保生产制造过程满足顾客要求、产品生产及设计要求。识 别出存在的各类风险隐患加以控制 , 制定预防措施 , 以最大的程度保护客户，满足及时向顾客交 付合格产品的要求 。 2. 范围： 本公司所有新产品之开发均适用之。 3. 权责： 3.1 CFT 小组负责对新产品的过程设计开发组织、监视评审及进度管理 , 评估开发技术可行 性分析、预估开发成本。 3.2 制造部、设计部、品质部、业务部 , 负责产品过程设计开发的策划、实施及管理控制， 对工程样件及其组装配件的检验、验证、确认，配合品质部对首批样件的承认与批准等 。 3.3 采购部总务负责联络供应商 , 采购合格的零件及物料。 3.4 业务部负责收集产品资料 , 提出详细的产品功能特性规格之需求 , 作为过程设计开发之 依据并与客户保持良好的沟通与协调 . 3.5 业务部收集竞争产品及竞争对手信息，提供客户市场产品规格及市场销售价格。 3.6 品质部负责新产品的首件确认及相关检验测量活动。 4. 定义： CFT小组：即横向职能小组， 组员包括有关方面的代表如技术、 制造、材料控制、 采购、质量、 供应商和顾客。 5. 作业内容： 5.1 CFT小组负责产品过程开发流程策划，明确各小组职责和工作接口，明确过程设计开发目 标和进度。 5.2 产品开发的先期质量策划按《产品量量先期策划管理程序》的相关要求执行。 5.3 过程设计管理： 5.3.1 新产品策划：业务部负责收集市场及客户产品相关信息 , 如产品规格、市场定位、 产品价格等等 , 根据顾客的要求，开具「新产品开发任务书」 。 5.3.2 CFT 小组负责过程设计和开发直至产品量产及被客户批准。 5.3.3 CFT 小组根据所需开发的项目，负责收集、整理产品的各种资料，作为过程设计 开发的重要输入 。 5.4 过程设计输入 : 过程设计的输入还应当包括：产品的目标、成本、生产率、以往类似产品的经验及过 程能力要求等等， CFT小组应当对这些过程设计输入的内容进行评审，评审的结果及采取 的措施记录在过程设计评审表中 , 并报告给总经理批准。 5.5 过程设计的输出： a) 制造过程的 FMEA； b) 控制计划； c) 工艺流程图； d) 作业指导书； e) 包装规格书； f) 产品制造可行性报告； g) 记录要求。 5.6 过程设计评审： 5.6.1 CFT小组在完成过程设计后，要对其进行制造可行性分析，并将报告交给总经