口罩标准最新分析和总结.pdfVIP

口 罩 相 关 标 准 及 分 类 一、 平面口罩材料 1、EN14683-2014 医疗口罩材料 a 分类 TYPE Ⅰ TYPE Ⅱ TYPEⅡR 测试方法 备注 BFE(%) ≥95 ≥98 ≥98 至少测试 5 个样 品测试条件 21 度 压差（ Pa/cm2 ） 29.4 29.4 49.0 ±5 度 ≥16 32 个口罩，透过 血液穿透（ KPa） 无要求 无要求 ISO22609 （120mmHg） 血液的不超过 3 个 微生物清洁度 ≤ 30 ≤30 ≤30 ISO11737-1 (cfu/g) 注： a 代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群 2 、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料 Low Moderate High 性能指标 Barrier Barrier Barrier BFE (%)ASTM F2101:2007 ≥95 ≥98 ≥98 （28.3LPM 。3.0 μm葡萄糖菌粒子） 压差 (mmH2O/cm2) 4.0 5.0 5.0 4.4.1.2of MIL-M-36954C （8.0LPM ） PFE (%) Not required ≥98 ≥98 0.1um 乳胶粒子 ASTM F 2299 血透（ ASTM F 1862，ISO22609）mmHg 80 120 160 阻燃 16 CFR Pat 1610 Class 1 Class 1 Class 1 3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求 表 1 口罩的分类 BFE （%） PFE （%） 阻力 (pa) 血透 (mmH20)