药品验收管理制度版.pdfVIP

. 药品验收管理制度 1、 所有药品必须经过验收合格方可入库、销售，购进药品验收 工作由药房验收员负责。 2 、 验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药 品进行逐批验收。 3、 验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。 一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕， 需冷藏药品应在到货后 2小时内验收完毕。 4 、 验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、 说明书以及有关证明文件进行逐一检查； ① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、 地址， 有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、 用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ② 验收整件药品包装中应有产品合格证； ③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说 明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语 或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“ OTC”字样； ④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装 上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文 号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； ⑤ 验收进口药品， 其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、 主要成分以及注册证号， 其最小销售单元应有中文说明书。 进口药品 应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通 关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批 件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件； 精选制度范本 . ⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验 报告书。 5、 验收药品应按规定进行抽样检查， 验收抽取的样品应具有代 表性。对验收抽取的整件药品， 验收完成后应加贴明显的验收抽样标 记，进行复原封箱。 6、验收药品时应检查有效期， 一般情况下有效期不足 6个月的药 品不得入库。 7、验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒 收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。 8、药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单” 不符时，药店验收员要在“随货同行单”上注明并记录，并通知供货 方。经供货方核实确认后，予以更正。 9、 验收合格的药品， 交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈 列与储存要求分类摆放。 10、 验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收 合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、 品名、剂型、规格、 批准文号、批号、 生产厂商、 有效期、 质量状况、 验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定保存至超 过药品有效期 1年，但不得少于 2年。 11、 售出退回药品的验收 （1）、售出退回药品必须由营业员查明所退药品是否由本药店售 出，包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、 数量、批号等。经确认是本药店所售药品后，则由验收员进行验收。 如不是，则不予退回。 （2）、 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进 行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售，不合格的不予退回。 （3） 验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉 ，并将记录保存 精选制度范本