基因扩增仪(PCR仪)测温系统校准规范.docx

JJF ×××× ─ 201× 基 因 扩 增 仪 （ PCR 仪 ） 测 温 系 统 校 准 规 范 范围 本规范适用于 48 孔或 96 孔孔板结构的测量范围为（ 0～ 120 ）℃的多通道基因扩增仪（ PCR 仪）测温系统或者单通道基因扩增仪（ PCR 仪）测温仪的的校准，其他孔板结构和温度范围的基因扩增仪（ PCR 仪）测温系统的温度校准可以参考本规范。 引用文件 本规范引用下列文件： JJF 1071-2000 《国家计量校准规范编写规则》 JJF 1007-2007 《温度计量名词术语及定义》 JJF 1527-2015 《聚合酶链反应分析仪校准规范》 YY/T 1173-2010 《聚合酶链反应分析仪》 ITS-90 1990 年国际温标 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本规范； 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 术语 基因扩增仪（ PCR 仪），即聚合酶链反应分析仪 polymerase chain reaction analyzer 基于PCR（聚合酶链反应） 技术原理， 模拟DNA 或RNA 的复制过程， 在模板、引物、校验和没等存在的条件下，特异扩增已知序列，对其进行检测分析的仪器设备。 [YY/T 1173-2010 3.2] 基因扩增仪（ PCR 仪）测温系统 temperature measuring system for Polymerase chain reaction analyzer 用于基因扩增仪（ PCR 仪）的专用温度校准装置。 温度校准专用等温块与配件 isothermal block and accessory for temperature calibration 与标准恒温槽配套使用并提供基因扩增仪测（ PCR仪）温系统温度校准的洁净温场 的辅助装置。 温度校准专用等温块测试孔 testing hole for temperature calibration 模拟基因扩增仪控温块内的结构，提供基因扩增仪（ PCR仪）测温系统探头布放插孔的专用等温块。 基因扩增仪温度校准专用等温块标准温度验证孔 temperature validate hole 基因扩增仪等温块中提供放置标准铂电阻温度计的固定位置。 温度测量范围 range for temperature measurement 在准确度要求内，基因扩增仪测温系统所能实现的上下限温度 f范围。 示值误差 indication error 基因扩增仪测温系统在温度测量范围内所能达到的最大温度误差。 温度分辨力 temperature resolution 基因扩增仪测温系统显示在末尾上变化一个计数顺序对应的输入变化温度值。 概述 基因扩增仪（ PCR 仪）测温系统，是一种用于基因扩增仪（ PCR 仪）实时温度校准的传感系统。通常由多通道测温传感器（测温模块） ，数据采集模块，数据线，显示器（计算机）组成。 图 1 基因扩增仪（ PCR 仪）测温系统测温结构示意图 计量特性 示值误差 基因扩增仪（ PCR 仪）测温系统的的温度示值误差最大允许误差： ±0.20 ℃。 温度测量范围 基因扩增仪（ PCR 仪）测温系统的温度测量范围应覆盖（ 30～ 100 ）℃。 温度分辨力 基因扩增仪（ PCR 仪）测温系统的温度分辨力应小于等于 0.01 ℃。 功能性检查 外观 基因扩增仪（ PCR 仪）测温系统应外观良好。各通道温度传感器外形应完好，无弯折，无断裂，洁净无污染。温度传感器封装良好，引线接插件必须接触良好。温度传感器所使用的保护管及引线应能承受相应的使用温度。 显示功能 基因扩增仪（ PCR 仪）测温系统显示功能的检查应在电源接通情况下进行。测温系统各通道温度值应符合温度分辨力要求，其显示数以及图像应清晰，小数点和状态显示应正确。 如有测温系统超出测温范围或传感器发生故障，软件应实时显示其相应的通道号。 校准条件 环境条件 6.1.1 环境温度：（ 15～35 ）℃；环境湿度： ≤85 %RH 。 电测仪器设备的环境条件应满足其相应要求。 校准时，基因扩增仪（ PCR 仪）测温系统供电电压应在正常工作的范围内，共恒温设备和电测一起使用的电源条件应满足相应的使用要求。 测量用标准器及配套设备 测量用标准器及配套设备见表 3 。 序号设备名称技术要求1二等标准 序号 设备名称 技术要求 1 二等标准 铂电阻温度计 测量范围 (-189.3442 ～419.527) ℃ 2 电测设备 0.005 级，电测设备配接标准器后， 最小 分辨力相当于 0.001 ℃。 用途 温度标准器 配套电 测设备 温度范围 温度均匀性 温度波动性 3 恒温槽及 PCR 测温 专用等温块及 配件 （-20