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上海xx医疗器械有限公司 三类医疗器械2021年度培训计划 序号 项目 培训内容 培训方式 地点 讲师 预定时间 课时 培训对象 考核方式 备注 1 岗前培训 医疗器械管理规定 授课讲解 三楼会议室 后勤负责人 入职时间 3课时 全体员工 笔试 2 医疗器械相关法律法规 全体员工 3 质量管理知识与继续教育培训 医疗器械产品的知识培训 授课讲解 三楼会议室 质量负责人 6月 2课时 全体员工 笔试 4 收货、验收岗位人员专业知识及技能培训 授课讲解 三楼会议室 质量负责人 7月 2课时 全体员工 现场问答 5 计算机专业知识培训 授课讲解 三楼会议室 软件工程师 8月 3课时 全体员工 操作演练 6 质量管理制度、岗位职责、操作规程 授课讲解 三楼会议室 质量负责人 9月 2课时 全体员工 现场问答 7 医疗器械专业知识与技能培训 授课讲解 三楼会议室 质量负责人 11月 2课时 全体员工 现场问答 12 医疗器械监督管理条例和质量管理规范 授课讲解 三楼会议室 质量负责人 12月 2课时 全体员工 现场问答 拟定人： 质量机构负责人 审批人： 质量负责人