3C认证审查前工厂必备条件.docxVIP

精品文档 精品文档 PAGE PAGE7 精品文档 PAGE . 3C认证审查前工厂必备条件 生产强制性3C认证产品的公司，无论采取何种形式申请 3C认证，在其产品经过了型式试验 之后，认证机构都必须依据《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》，到申请认证产品的生产现场 进行一次工厂审查。只有在生产公司对工厂审查中发现的问题进行了整改， 并经过了认证机构的考证 后，认证机构才能给申请公司颁发3C证书。之后，申请认证的产品才能被允许正式动工生产和上市销售。 申请认证的生产公司在工厂审查之前，特别是第一次申请 3C认证的公司，一般必须具备以 下列出的这些硬件和软件条件，才能知足《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》（简称《 10条 要求》）的规定。 一、硬件部分 有固定的生产场所，生产场所的地点应当与申请书上的生产场所地点一致。 生产现场的生产环境、检测环境、储藏环境切合产品标准的要求。 必须配备切合申请认证产品标准要求的检测设施和生产加工设施。各样检测设施（包括计量仪器）应当在校准或校正周期范围内。 有相应的质检人员和生产制造人员，所有人员上岗前必须经过相应的资质培训；质检和特殊岗位人员还应取得相应的资质证书（如查验人员上岗证，电工、起重工操作证等）。 成立健全质检机构和生产组织机构，指定公司的质量负责人并明确其职责。 正常经营必须的营业执照，税务登记证、商标明册证等证件齐备。 委托加工协议等协议（ODM/OEM形式申请时）。 在工厂审查的当天，生产现场应当有申请认证的产品在生产和查验过程中。 在工厂审查的现场，工厂查验人员应能在现场达成3C工厂审查人员指定的查验项目，并能正确填写查验记录。 二、软件部分 公司应编写、成立文件化的质量保证体系。 包括：质量手册或质量计划（知足《 10条要求》中2.1款之规定的内容）、程序言件、作业指导书、 规章制度等，并下发到各个相应的工作岗位。文件应有更改、修订、状态表记和受控表记。 申请3C认证的公司应编写、成立的程序言件。按《10条要求》的规定，起码应有以下11个管理控制程序： 2.1认证标志保留和使用管理程序 ;.. . 2.2文件控制程序 2.3质量记录控制程序 2.4供给商选择，评定和管理程序 2.5重点件、重点材料查验控制程序 2.6生产过程查验、成品例行查验和确认查验控制程序（必须包括对查验设施进行运行检查的内容） 2.7查验设施（含计量器具、仪器仪表）检定、校准管理程序 2.8不合格品控制程序 2.9质量体系内审程序 2.10强制认证产品一致性及变更控制程序 2.11产品防备（包装、搬运、储藏）控制程序。 3.一般还应配套编写和成立管理制度、台账及操作规程等文件， 3.1人力资源管理制度（含培训）及人员花名册 3.2生产设施管理（维护、保养、使用）制度及台帐和操作规程（含安全操作规程） 3.3检测设施（计量器具、仪器仪表）台帐和操作规程 3.4申请认证产品的公司标准（应知足或高于国家标准） 3.5成立公司质量记录明细表（要得到批准，并明确记录格式和保留期等） 3.6编写、下发工艺、作业指导书或工艺卡片、查验卡片等工艺文件和查验规程，要明确对哪些工艺 参数和产品参数进行监控，怎样监控等内容 3.7应拟订质量信息反应及办理制度 3.8生产管理制度 3.9现场（5S）管理查核制度 3.10库房管理制度等。 4．一般应成立的各样记录， 4.1职工培训记录（包括各样证实性记录：培训通知、签到表、考试卷、打分表等）， 4.2特殊岗位员 工资质（证）记录或台账 4.3文件发放、回收记录 4.4文件改正、变更记录 4.5供给商选择、评定记录 4.6供给商平时查核与管理记录 4.7进货查验记录 4.8生产、检测、储藏环境的监测记录（如申请认证产品标准有环境、湿度、清洁度等要求时） ;.. . 4.9生产设施维修、保养、交接班记录 4.10过程查验记录 4.11工艺过程参数和产品特性参数的监控、检测记录 4.12成品的例行查验记录 4.13成品确实认查验记录 4.14查验设施（含计量器具、仪器仪表）的定期校准和检定记录（检定和校准应由有有关资质的人员 进行，记录完整有效；有有关资质人员的资质证复印件，要注意证件的有效期） 4.15查验设施（含计量器具、仪器仪表）检定和校准的表记（周期应与程序言件要求一致并在有效期 内） 4.16例行查验设施和确认查验设施的运行检查及调整记录 4.17不合格品的处理记录（包括不合格评定处理单、返修单、退库单等） 4.18内审记录（在工厂审查前，起码应当有一次内审） 内审计划 检查表（必须包括对申请认证产品一致性检查、认证标志使用等内容） 内审会议记录 内审报告 内审发现问题的整改记录等 4.19质量（内、外）投诉记录（退货、返修、从头查验等记录） 4.20产品一致性变