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儿童化妆品申报与审评指南
为规范儿童(含婴幼儿,以下称儿童)化妆品申报与技术审评工作,依据《化妆品卫生规范》、《化妆品德政许可申报受理规定》等有关规定,拟订本指南。
一、适用范围
(一)本指南适用于儿童化妆品的申报与审评。儿童化妆品系
指供年纪在 12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。
二、配方原则
(二)应最大限度地减少配方所用原料的种类。
(三)选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时,应坚拥有
效基础上的少用、不用原则,同时应关注其可能产生的不良反响。(四)儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、
脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功能的成分。
(五)应采用有一定安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。
(六)应认识配方所使用原料的根源、 组成、杂质、理化性质、
适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。
三、安全性
(七)申报公司应付儿童化妆品的安全性进行研究与评论,确
保产品使用安全。
(八)申报公司应根据儿童的特点,对儿童化妆品所使用原料
进行安全性风险评估。
(九)应结合产品的使用方式 (如用后是否冲刷),加强对配方
中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促使剂
等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。
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