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药品检验原始记录 检品编号： 共 3 页 第 1 页 检品名称 纯化水 生产单位或产地 供应室 供样单位 制剂室 检验项目 全检 检验前检查 检验依据 《中华人民共和国药典》 2010 版 [ 性状 ] 本品为 （规定：应为无色的澄清液体；无臭，无味）  规格 批号 检品数量 剩余量 收检日期 报告日期 单项结论： [ 检查 ] 酸碱度 取本品 10ml ，加甲基红指示液 2 滴， ___________；另取 10ml，加溴麝香草酚蓝指 示液 5 滴， ____________ 。 （规定：检品与两种指示液均不得显色） 单项结论： 硝酸盐 取本品 5ml 置试管中，于冰浴中冷却，加 10% 氯化钾溶液 0.4ml 与 0.1%二苯胺硫酸 溶液 0.1ml ，摇匀，缓缓滴加硫酸 5ml，摇匀，将试管于 50℃水浴中放置 15 分钟， 溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液【取硝酸钾 0.163g，加水溶解并稀释至 100ml ，摇 匀，精密量取 1ml ，加水稀释成 100ml ，再精密量取 10ml，加水稀释成 100ml ，摇匀， 即得（每 1ml 相当于 1μ gNO 3）】 0.3ml ，加无硝酸盐的水 4.7ml ，用同一方法处理后 的颜色比较 ____________ 。 （规定：检品与对照品用同一方法处理后的颜色比较，不得更深） 单项结论： 亚硝酸盐 取本品 10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（ 1 → 100 ） 1ml 与 盐酸萘乙二胺溶液（ 0.1 → 100 ）1ml ，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液 [ 取 亚硝酸钠 0.750g （按干燥品计算） ，加水溶解，稀释至 100ml，摇匀，精密量取 1ml ，加水稀释成 100ml ，摇匀，再精密量取 1ml，加水稀释成 50ml 摇匀，即得 （每 1ml 相当于 1μ gNO2）]0.2ml ，加无亚硝酸盐的水 9.8ml ，用同一方法处理后 的颜色比较， _______________ 。 （规定：检品与对照品用同一方法处理后的颜色比较，不得更深） 单项结论： 检验者： 核对者： 年 月 日 年 月 日 药品检验原始记录 检品编号：  共 3 页  第 2 页 氨 取本品 50ml，加碱性碘化汞钾试液 2ml，放置 15 分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯 化铵 31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成 1000ml ） 1.5ml ，加无氨水 48ml 与碱性碘 化汞钾试液 2ml 制成的对照液比较， _________________ 。 （规定：检品与对照液比较，颜色不得更深） 易氧化物  单项结论： 取本品 100ml ，加稀硫酸 10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液 （0.02mol/L 再煮沸后 10 分钟， __________________ 。 （规定：检品处理后粉红色不得完全消失）  ）0.10ml,  ， 单项结论： 电导率  应《 ______μ s/cm 不挥发物  取本品 100ml ，置 105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在 遗留残渣 ________。 （规定：遗留残渣不得超过 1mg）  单项结论： 105℃干燥至恒重， 单项结论： 重金属 取本品 50ml，加水 18.5ml ，蒸发至 20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（ pH3.5 ） 2ml 与 水适量使成 25ml，加硫酸代乙酰胺试液 2ml ，摇匀，放置 2 分钟，与标准铅溶液 1.5ml 加水 18.5ml 用同一方法处理后的颜色比较， _________________。 （规定：检品与对照品用同一方法处理后的颜色比较，不得更深） 。 单项结论： 微生物限度 日期 ________________ 紫外线灭菌 0.5h ，空气净化机组开启 ______________ 空白对照 空白膜对照 时 培 间 养 24h 48h 72h 24h 48h 72h 基 营养琼脂培养基 玫瑰红钠琼脂 培养基 酵母浸出粉胨葡萄 糖琼脂培养基 结果 ________________________________________________________________________________ 检验者： 年  月 日  核对者： 年  月  日 药品检验原始记录 检品编号： 共 3 页 第 3 页 检 品 膜 时 培 间 养 24h 48h 72h 基 营养琼脂培养基 玫瑰红钠琼脂培养基 酵母浸出粉胨葡萄糖 琼脂培养基 结果 （规定：细菌、霉菌酵母菌总数每 ml 不得过 100 个。） 单项结论： 结论：本品按《中华人民共和国药典》 2010 版检验， 结果 。 检