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医学技术评估发展 1 历史背景 0 世纪 30 年代 , 量子力学、量子化学及高分子化学链理论的确立 , 为自然科学和 工程技术的发展奠定了新的基础。 40 年代在各种应用研究领域已呈现出有深远 意义的重大进展。例如半导体器件的发明 , 高分子材料的诞生和电子计算机的研 制成功等。此后 , 电子技术的迅猛发展 , 不仅带动了其它工程技术 , 而且还以其为 先导相继涌入了医学领域 , 从而出现了一门融理、工、医的新型的边缘学科—— 生物医学工程学 , 并推动了诸多医用高新技术的发展。例如 0 世纪 50 年代研制 出了许多人工脏器 ( 人工肺、人工心脏瓣膜、人工血管 ) 。1957 年开展了人工心 脏的研究。 1959 年植入式心脏起搏器应用于临床。光导纤维的出现使纤维内窥 镜得以发展。在医学影像领域出现了用于动态观察的照相机 , 红外成像也开始用 于临床。 1958年自动生化分析仪研制成功。 1960 年世界上第一台激光器问世 , 不久激光也进入了生物医学领域并被广泛应 用 [1] 。然而 , 由于技术的迅速发展及其在医学领域取得的巨大成功 , 在令人倍感 振奋之时 , 也使人们陷入了对技术盲目追求的误区。在这种思想的影响下 , 一些 新的医学技术迅速而不加任何限制地广为传播 [,3] 。而另一些人又对医学技术 持有怀疑看法。早在 1816 年听诊器刚刚发明不久 , 一些使用它的医务人员即对 其产生了怀疑和不信任。 187 年一位评论家写道 : “听诊器的应用程度远远超过 了我们对这项技术本身的了解。” 1850 年甚至有怀疑者将“新的诊断辅助器械 描述成危险仪器” [4] 。虽然绝大多数人都肯定医学技术给人类健康带来的好 处 , 然而还存在相当多的不确定因素 , 包括技术本身的特性 , 以及该技术是否应该 使用 , 使用的程度 , 使用的成本效益等 [5] 。 在技术的广泛应用中 , 人们还发现由它带来的众多未预料到的消极影响和不良后 果 , 尤其是新的或不成熟的技术的应用 , 更是如此。这些不良后果涉及医疗、经 济、社会、伦理、法律及政治等等相关领域 , 例如对生命安全和健康的威胁、人 口性别比例的失调、生态的失衡、环境的污染、医疗费用的过度上涨、医患关 系的淡漠等等。在此历史背景下 , 人们开始意识到有必要对医学技术进行科学地 控制和管理 , 而其基础即是要对医学技术及其产生的各种影响进行全面性的评 估。医学技术评估也就随之应运而生了。 技术评估 (TechnologyAssessment) 兴起于 0 世纪 60 年代中期 , 是从对技术的重 要作用和未知后果的评价开始的。技术评估这个术语是在 1965 年由美国的 EmilioDaddario 议员正式提出的。最初技术评估多集中在工、农业等技术领 域 , 评估的题目有海底石油钻探、农药、汽车污染、核电站、超音速飞机等。 197 年, 美国国会颁布了技术评估法案 , 并据此建立了技术评估办公室 (OTA)[] 。 在正式的医学技术评估出现之前 , 即曾对医学技术的安全性、有效性、成本和其 它的影响开展过评估性研究。在早期的技术评估中也曾涉及到医学技术 , 如对人 工心脏及多阶段健康筛查的评估等。于是