1.1生物药剂学基本概念.pdfVIP

生物药剂学与药物动力学 问题： 1.药物是否只要化学结构不变，药效就不会改 变？ 2.同一药物，同一厂家生产，为什么会出现不 同的治疗效果？ 3.制剂生产条件的改变对药效有没有影响？ 第一章生物药剂学概述 学习目的： 1.掌握生物药剂学的定义与研究内容。 2.熟悉生物药剂学与相关学科的关系。 3.了解生物药剂学研究方法的发展。 一、基本概念(1961Y)  Pharmaceutics是关于药物配制、生产技术和合理利用 等内容的综合性应用技术科学。  Biopharmaceutics:是研究药物及其剂型在体内的吸收、 分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生 物因素和药物疗效之间相互关系的科学。  目的： 正确评价药剂质量； 设计合理的剂型、处方及生产工 艺；为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的 治疗作用并确保用药的有效性和安全性。 生物药剂学的几个概念： Absorption:药物从用药部位进入体循环的过程。 Distribution:药物从体循环向各组织、器官或体液转 运的过程。 Metabolism(biotransformation):药物在吸收过程或进 入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结 构发生转变的过程。 Excretion:药物及其代谢产物排出体外的过程。 Transport：吸收、分布和排泄。 Dispositon:包括分布、代谢和排泄过程。 Elimination:代谢与排泄过程。 与剂型有关的因素：  药物的某些化学性质  药物的某些物理性质  药物的剂型及用药方法  制剂处方中所用的辅料的性质和用量  处方中药物的配伍及相互作用  制剂的工艺过程、操作条件及贮存条件等 生物因素  种族差异  性别差异  年龄差异  生理和病理条件的差异  遗传因素 生物药剂学概述 药物效应  是药物作用的结果，是机体对药物作用的 反应。  包括治疗作用和毒副作用  临床上表现为有效性和安全性