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G S P 培 训 试 题 姓名： 分数： 1. 《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） A: 药品生产企业 B: 药品批发企业 C: 药品使用单位 D: 中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2. 行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A: 企业主要负责人 B: 企业领导班子 C: 企业质量管理机构 D; 企业的质量领导组织 要求企业负责人中应有（ B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C: 本科以上学历的专业技术人员 D: 主管药师以上药学技术人员 4. 药品批发经营企业应将药品销售给（ B ） A: 药品批发经营企业 B: 具有合法资格的单位 C: 药品零售经营企业 D: 需要使用药品的个人 E: 药品使用单位 5. 药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A: 严格按照购销合同签订的数量发货。 B; 严格按照购销合同注明的质量条款发货 C: 严格按照物价部门批准的价格销售 D: 严格按照国家有关规定执行 6. 药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 A: 主要负责人 B: 质量管理机构负责人 C: 执业药师 D: 具有药师以上技术职称的专业技术人员 7. 大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） 2 2 2 2 A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m 8. 药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A: 西药品种 B: 针剂品种 C: 化学药品 D: 首营品种 9. 实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A: 企业员工总人数 B: 企业经营场地及仓库用房总面 C: 年利税总额 D: 年药品销售总额 10. 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A: 业务进货部门 B: 质量管理部门 C: 财务部门 D: 企业经理办公室 11. 质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A: 业务部门 B: 质量领导组 C: 质量管理部门 D: 后勤部 12. 下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx 13. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B. 红色 C. 黑色 D. 绿色 14. 某药品于 2004 年 4 月 23 日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ） A 有效期至 2006 年 4 月 B 有效期至 2006-4 C 有效期至 2006/4 D 有效期至 2006,4 15. “乙醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B. 化学名 C. 商品名 D. 曾用名 16. 药品标签中， 用于追查不同时间生产药品历史， 以一组数字或英文字母加数字表示的为 （B ）