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* * 4 .编制审核计划 (1) 审核目的 (2) 审核准则和引用文件; (3) 审核范围,包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程 (4) 现场审核活动的日期和地点 (5) 现场审核活动活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议及 审核组会议 (6)审核组成员和陪同人员的作用和职责 (7)为审核的关键区域配置适当的资源 * * 5:内部质量体系审核流程 审核工作需要事先规划准备,并将下列事项列入考虑: 1.排定年度审核计划(形式如何?) 2.编排/确定细部审核排程(形式如何?) 3.通知接受审核之单位及人员(通知那些人员?) 4.取得与审核有关之文件(那些文件?) 5.准备审核查检表。 * * 内部质量体系审核流程图: 拟定审核计划和方案 执行现场审核 审核报告的编制、批准和分发 纠正措施实施、跟催 纳入管理评审 5、内部质量体系审核流程 * * 五、审核实施 Plan Do Check Action * * 审核时,典型的评价的观点 组织的目标与客户的要求为何? 是否能广泛地展现所有的流程,包括接口与互动? 哪些量测﹝目标﹞可以描绘流程的特性? 输入与输出为何?它们在接口上是否相互吻合? 流程负责人是谁?谁负责什么工作? 需要收集哪些分数据 ? 分析结果和矫正措施和持续改善的关系 * * 1.审核的基本方法 ISO9000审核的基本方法 —— 抽样 顺向追查 逆向追查 依部门分工追查 依要求事项追查 集中注意负面的事情: 抱怨、不合格、 不符合状况、处理记录、延迟交货等 * * 管理责任 资源管理 测量、分析、改善 产品 客户需求 客户满意 持续改善 产品实现 輸出 輸入 以过程为基础的质量管理体系模型 1.审核的基本方法 * * 什么是过程? 过程是向过程的顾客(内部的和外部的)提供产品或服务的增值活动迭加而成链。 ——IATF 通过资源的使用和管理将“输入”转化为“输出”的活动。通常一个过程的输出就是下一个过程的输入。 ——ISO9000:2000 2)、过程方法 * * 过程具有由两个界限所定义的开始和结尾(即输入和输出)(如下图). 输 入 具有需求的顾客 输 出 需求被满足的顾客 2)、过程方法 * * 在两个界限之间可能存在一系列活动(如下图)。 输入 步聚 1 步聚 2 步聚 3 步聚 “n” 输出 2)、过程方法 * * 有关过程的六个特性: 具有使用者 已经定义 文件化 建立了联系 受到监控 保持纪录 四个支持过程问题: 使用什么?(材料/设备) 谁做?(技能、培训) 使用什么关键准则?(测量评估) 如何做?(方法/技术) 2)、过程方法 * * 过程方法及其优点 : 过程方法:系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。 过程方法的优点:对过程系统中单个过程间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。 2)、过程方法 * * 审核的方向 过程 控制 资源 输出 输入 记录 记录 文件重点 文件重点 五:审 核 实 施 * * 1.介绍审核组成员及其在审核中担负的职责; 2.介绍内部审核的重要性; 3.介绍内部审核的目的、范围和依据; 4.介绍内部审核所采用的程序和方法; 5.介绍对审核中可能发现的不符合项的处理方法; 6.明确各部门的审核陪同人员; 7.征求受审核部门对内审工作的意见; 8.确定小结会和末次会的时间和参加人员。 2.举行首次会议 五:审 核 实 施 * * A: 现场审核前应注意的问题 (1) 审核组长全面负责审核工作、控制审核计划,控制审核进度,控 制气氛,控制审核的客观性,控制纪律, 控制审核结果; (2) 要相信样本且审核员应亲自随机柚取样本; 当发现不符合项时,应调查其本质,要从问题的各种表现形式 去寻找客观证据,对不符合项的判定、应重客观事实,重书面证 据,不轻信口头说明. 审核员应与被审核方负责人共同确认事实. 始终保持客观,公正的态度 在审核过程中,审核员切忌先入为主,未到现场就已有了结论,更 不可以主观臆断代替客观证据. 3.现场审核 * * 对事不对人 掌握审核气氛—礼貌而有适度的坚持 清楚发问 尽可能问开放性的问题 倾听 一次只问一个问题 客观证据的收集 尽量以5W1H的方式来询问 审核技巧 (1) * * 如何选表单做抽样审核 曾被挑选过的 有用红笔或特別显眼标示打X或O者 同一表单内有两种以上之不同笔迹者 表单背面写了
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