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药物非临床研究质量管理规范
第一章 总 则
第一条 为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根
据《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制
定本规范。
第二条 本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。
药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。 以注册为目的的其他药
物临床前相关研究活动参照本规范执行。
第三条 药物
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