口腔医院药品储存制度.doc

口腔医院药品储存制度 一、总则 （一）在药品的储存环节实行药品质量管理。储存条件应符合国家食品药品监督管理局（SFDA）的有关要求，按国家药典、部颁标准执行。 1. 所有药品应储存在适当的地方：场所明亮、整洁、无环境污染源并有相应的消防、安全措施，远离汽车库、油库；用电设备符合安全用电要求；所有药品不得直接放在地面，瓶装药品不允许倒放； 2. 根据药品性质选择储存容器，储存药品的容器须符合国家药典或部颁标准； 3. 需避光药品应有避光设施如放在避光包装容器内保存； 4. 需特殊保管的药品须具有安全功能的专用保管设施（如专柜带锁）和相应保管制度． 5. 精、麻、毒、放射药品按相关规定进行存放； 6. 药房急救药品应按药品储存要求存放，并放置于安全易取的地方。药房应设有急救药品数量最低警戒线，药房负责人每日清点药品数量并及时补充，以保证急救药品供应。 7. 需冷藏的药品，用冰箱或冷柜分类储存，严格控制温度。 8. 内服或外用药品分开存放； 9. 所有药品，按失效期远近顺序依次存放，以保证药品先进先出，近效期先出； 10. 药品储存应摆放应整齐、有序易于取用，药品标签应与药品一一对应，包装相似、 通用名相同的药品应分开存放或有警示标志； 11. 药品储存区要有检测和调节温度、湿度的设施。 12. 注意防盗，安装监视器、报警装置、防盗门等装置；每日清点，预防丢失药品，如果发现帐物不符，应追查原因，并做记录。 （二）对存在下列情况的药品应隔离存放，及时退回药房和药库，直到销毁或返还给供应商，并作书面记录： 1. 过期；2. 变质；3. 被污染；4. 标签丢失或模糊不清；5.退货；6. 破损。 （三）药品只能由相关的医务人员、药学人员保存和使用。未经许可，任何人不得动用药品。人为因素造成的药品损失，由相关人员按科室制度承担赔偿责任。 （四）药物储存条件名词的说明（药库、药房、病区的药品储存必须符合药品储存要求）： 1. 避光：用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。 口服药原则上不拆包装，如必须分包装，则应保证药品处于避光安全状态下；注射剂包装临用临拆。 2. 密闭：容器密闭，以防止尘土及异物进入。 3. 密封：容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。 4. 熔封或严封：容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。 5. 阴凉处：不超过20℃； 6. 凉暗处：避光，不超过20℃； 7. 冷处：2℃～10℃。 8. 冰箱冷藏温度限度规定：冷藏室温度控制在2℃～8℃，冷冻室-18℃～-24℃，不同品牌冰箱可能温度设置略有不同。 （1）药库、药房和病区必须为储存以上药品准备阴凉库，或与之匹配相应的空调和冰箱，以保证储存空间温度符合药品说明书要求；病房领进以上药品，必须严格按说明书要求存放药品。 （2）冰箱温度、阴凉库温度每天记录；冰箱清洁有记录。 （五）护理单元配制好的注射剂、输液等应有清楚的标签，包括病人姓名、床位号、药品名称、配置时间精确到“分”、失效时间和警示标志。 二、特殊管理药品的储存 （一）所有麻醉药品和第一类精神药品的储存和使用：严格按照五专管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方。 1. 麻醉药品和第一类精神药品的储存应双人双锁，由专人保管钥匙，并在交接班时把钥匙亲自交给下一班指定人员。 2. 每班由专人负责麻醉药品的清点工作，在登记本上记录清点的日期、时间，并签名，下一班做好交接工作。 3. 交班时发现麻醉药品和精神药品数量不符，所有相关员工均不能离开，直到找到或告知本部门负责人/药剂科主任，并填写意外事件报告表，上报医务科。 4. 发生钥匙丢失时，应立即报告本部门负责人，部门负责人视具体进行换锁；对于发生两次以上（包括两次）钥匙丢失的员工进行必要的处罚。 （二）放射性药品的储存：放射性核素容器必须有鲜明标签，标明核素名称、活度及日期。操作产生放射性气体或气溶胶的核素时，必须在通风橱内。 1. 放射性核素到货后应及时登记（出厂日期、批号、比活度、总活度、生产厂商、到货日期）； 2. 放射性核素由专人负责妥善（有的须冷藏）保管，以防丢失及变质； 3. 使用（使用量、剩余量）及注销应有记录； 4. 长半衰期核素有两人负责保管，做到双人双锁，卡物相符定期检查、作好记录，以防丢失。（三）毒性药品须按药品储存：按说明书要求常温、冷冻存放，双人双锁专柜并有明显标记，专帐登记，逐次消耗，帐物相符。日日清点，钥匙与帐物由专人保管。毒性药品目前只有住院药房有储存。 三、其他药品的储存 （一）临床试验用药品的储存 按照该药品的储存要求，放置在专用于临床试验的药物柜子中并上锁，由专人负责保管钥匙。试验用药品由专人负责保管，其他人员一概不得接触或处理。 （二）赠送药品的储存 特殊情况下（如