细胞治疗几种模式.docxVIP

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  • 2021-06-28 发布于天津
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细胞治疗的几种模式 一、 细胞治疗的种类 主要分为干细胞治疗和免疫细胞治疗。 干细胞治疗主要应用于干细胞移植、再生医学研究等,主要包括 骨髓干细胞、造血干细胞、脐血干细胞、神经干细胞、胰岛干细胞、 皮肤干细胞、脂肪干细胞等等。同时在医美领域应用较为广泛。 免疫细胞指参与免疫应答或与免疫应答有关的细胞,包括NK细 胞、T细胞、B细胞、巨噬细胞等。目前认为很多疾病产生和免疫系 统紊乱有关,最为关注的就是肿瘤,目前免疫治疗被认为是攻克肿瘤 最有希望的治疗手段。细胞免疫治疗疗法,DC、CIK、NK等传统生 物免疫治疗以及近年来成果显著的Car-T, Car-NK等改造T细胞疗 法。 二、细胞治疗的主要方法 尽管各种细胞治疗层出不穷,主要的手段大体一致。 细胞采集一一》细胞制备(培养、改造或不改造、扩增)一一》 细胞鉴定(表型、数量、功能等)一一》细胞质检一一》细胞回输 达到细胞治疗的条件,在软硬件上必须满足上面各个步骤和程序 所需最低标准。细胞回输之前的所有步骤基于实验室工作,细胞回输 治疗则必须在医疗机构内方可实施。 三、目前的主要问题: 1、市场较为混乱,目前以各种名义实质开展细胞治疗的公司、 1、 企业较多,实验室良莠不齐。 监管严格。与第一条相应,目前的监管非常严格。魏则西 事件后,一刀切,基本肿瘤生物治疗、免疫治疗等都被禁止, 只允许实验性质的临床研究开展,对于干细胞临床应用,则专 门批准了部分医院可以开展相关研究,管理更严格。 由于监管严格,目前并没有批准相应诊疗项目,无法市场 化运作。 四、主要市场策略 尽管面临严格监管以及无据可依的诊疗环境,依然有部分企业采 取了迂回策略,开展相应临床诊疗工作,就常见模式整理如下: 1、 细胞存储模式 A公司 免疫治疗(临 床试验,免费)细胞存储(收 费) 免疫治疗(临 床试验,免费) 细胞存储(收 费) 2、第三方模式: 2、 第三方模式: A公司 A公司 B公司(收费) 免疫治疗(临 床试验,免费) 3、 3、 慈善模式 a慈善基金会 (接受患者捐 赠) 4、对于干细胞应用于医美,由于受众是健康人群,且项目实施 安全性高,可以直接在相应机构实施。免疫细胞治疗由于监管 原因、接受治疗者均为患者,且治疗后部分会产生严重的副反 应,需要有较强的综合观察、救治能力医疗机构开展。

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