EP9A2(中文)用患者样本进行方法比对及偏倚评估.docVIP

EP9-A2 第 22 卷第 19 册 替代 EP9-A 第 15 卷第 17 册 用患者样本进行方法比对及偏倚评估：批准指南——第二版 这个文件介绍的程序供两个临床方法间的偏倚评估及采用一分为二的患者标本和资料数据 的方法学比较实验设计。 经过 NCCLS认同过程拟订全球应用的指南 NCCLS?? 经过自发认同的方式服务于全世界医学科学团体 NCCLS是一个国际性、多学科、非盈利、拟订标准、教育型组织，在临床查验界内促进 标准和指南的使用和发展。 为患者查验和有关临床查验组织拟订标准和指南在全球范围内得 到一致认同过程。 NCCLS拟订标准的原则是从质量效益和成本效益两方面考虑， 为患者查验 和临床查验组织服务。 除了拟订和促进标准、指南的推广外， NCCLS还提供了一个开放、无偏见的论坛，供发 表影响患者查验和临床查验质量的批评性言论。 出版物 NCCLS文件以标准、指南和委员会报告出版。 标准： 经过认同过程形成文件， 对材料、 方法或不能改正的实践方式明确规定其特定的基本 要求。此外，标准也能够包含明确规定的选定要素。 指南： 经过认同过程形成文件， 拟订常规实验操作程序、 方法或材料的规范。使用者能够使 用或改正指南以知足特定的需要。 报告：没有经过认同过程，由理事会公布。 认同过程 NCCLS认同过程，成立正式规范的程序如下： 项目的授权； 文件的拟订和公然评审； 根