贞脚
贞脚
风险和机遇评估分析报告
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及相 美方描述
风险和机遇
发生可能性
X产重性
等级
执行部门
时限
外部 因素
法规 要求
法律、法律客 的变化
风险:公司通过了欧盟,国药监部门的检查, 公司部分产品作为原料药在以上区域进行 销售,公司对当地国的法律法规是否充分收 集评估,并转化为公司制度执行?符合新法 规要求
机遇:公司产品机构调墊,给公司带来潜在 的客户
4x4=16
高
1.主要职能部门按照要求加 强相关产品销售区域所在地 法律法规的收集评价
QA室,企帝部、安 环部、生产制造部
全年
2.贸易部门加大市场开拓
贸易部国际贸易 部
全年
行处标准的变
化
风陰:公司现有的制度,是否符合新行业标 准的鬟求
机遇:行业生产环境变化,给公司帯来潜在 的客户
4x3=12
一般
1.主要职能部门按照要求加 强法律法规的收集评价
QA室,企管部、安 环部、生产制造部
全年
2.贸易部门加大市场开拓
贸易部国际贸易 部
全年
相关 方要 求
监管部门的监 管力度
风险:监管部门监管力度的加大,如公司执 行不规,可能存在被查处的风险
机遇:行业生产环境的变化,给公司帯来新 的发展机遇
4x3=12
一般
1.各级部门戸搭按照公司的 规章制度开展相关工作
生户车间物资储 這部、QC室
全年
2.职能
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