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洁净车 间环境控制 指导书 一．目的 制定《洁净车间环境控制指导书》，订立洁净车间的管理制度和空调系统的操作规程，做 好工作人员、机械设备、净化设施、空调系统四方面管理工作，确保洁净车间的环境洁净度 适合生产医疗产品，满足客户对生产环境洁净度的要求。 二．范围 适用于对进入洁净车间人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理。 三．器材设备：中央空调系统、过滤器材、紫外线灯、消毒水、风淋系统、温湿表、压差表等。 四．具体内容 1、人流、物流和现场环境的控制 目的：为了保持洁净车间内的空气洁净度必须建立一套科学的、有效的维护管理规定，防止洁净 车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖和安全生产，使洁净车间适合生产医疗产品。 范围：适用于对一切进入洁净车间的人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理。 （1） 进入洁净车间生产的管理人员和员工必须持有健康证，健康证必须到镇级以上医院办理，而 且每 年要进行年检，换发新健康证，要求访客进入洁净车间要戴口罩，避免传染病菌的带入。对 洁净 车间的工