《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2026-修订版)培训试卷.docxVIP

《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026修订版）培训试卷

考试时间：90分钟满分：100分

岗位：姓名：分数：

一、单选题（共20题，每题2分，满分40分）

1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026修订版）自何时起施行？（）

A.2025年12月31日B.2026年1月16日

C.2026年5月15日D.2026年6月1日

2.申请药物非临床安全性评价研究机构资格认定，应当向哪个部门提出申请？（）

A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门D.省级卫生健康主管部门

3.药物非临床安全性评价研究机构资格证书的有效期为多少年？（）

A.3年B.5年C.6年D.10年

4.药品注册证书、化学原料药批准证书的有效期届满后，需要继续上市的，应当申请（）

A.重新注册B.变更注册C.补充注册D.备案登记

5.对符合条件的罕见病治疗用药品，给予的市场独占期最长不超过多少年？（）

A.2年