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《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026修订版）培训试卷

考试时间：90分钟满分：100分

岗位：姓名：分数：

一、单选题（共20题，每题2分，满分40分）

1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026修订版）自何时起施行？（）

A.2025年12月31日B.2026年1月16日

C.2026年5月15日D.2026年6月1日

2.申请药物非临床安全性评价研究机构资格认定，应当向哪个部门提出申请？（）

A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门D.省级卫生健康主管部门

3.药物非临床安全性评价研究机构资格证书的有效期为多少年？（）

A.3年B.5年C.6年D.10年

4.药品注册证书、化学原料药批准证书的有效期届满后，需要继续上市的，应当申请（）

A.重新注册B.变更注册C.补充注册D.备案登记

5.对符合条件的罕见病治疗用药品，给予的市场独占期最长不超过多少年？（）

A.2年B.5年C.7年D.10年

6.药品上市许可持有人为境外企业的，其指定的中国境内企业法人相关信息应当在何处载明？（）

A.药品标签B.药品说明书C.药品注册证书D.生产许可证

7.从事药品生产活动，应当向所在地哪个部门提出申请？（）

A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门

8.药品生产许可证的有效期为多少年？（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

9.下列哪种药品不得委托生产？（）

A.普通化学药品B.中成药C.血液制品D.仿制药

10.中药饮片生产企业应当如何炮制中药饮片？（）

A.可委托具备条件的企业炮制B.必须自行炮制

C.可购买炮制好的饮片再加工D.符合地方标准即可委托炮制

11.从事药品经营活动，药品监督管理部门应当自受理申请之日起多少个工作日内作出决定？（）

A.15个B.20个C.30个D.60个

12.药品经营许可证的有效期为多少年？（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

13.下列哪种药品不得通过网络销售？（）

A.非处方药B.处方药C.麻醉药品D.普通中成药

14.医疗机构配制制剂，应当向所在地哪个部门提出申请？（）

A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门

15.医疗机构制剂许可证的有效期为多少年？（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

16.医疗机构制剂注册证书的有效期为多少年？（）

A.1年B.3年C.5年D.7年

17.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到结果之日起多少日内申请复验？（）

A.3日B.7日C.15日D.30日

18.药品监督管理部门实施监督检查时，执法人员不得少于多少人？（）

A.1人B.2人C.3人D.4人

19.申请药品相关许可时提供虚假证明的，多少年不受理其相应申请？（）

A.3年B.5年C.10年D.终身

20.药品监督管理部门公告的药品质量抽查检验结果不当的，应当自确认不当之日起多少日内更正？（）

A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日

二、多选题（共15