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分级诊疗促体外诊断行业分析 ? ? 一、体外诊断（IVD）概述 ? ? 1、体外诊断的定义 ? ? 体外诊断, 简称为 IVD（In-Vitro Diagnostics）, 是指对人体样品进行收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统, 通过它们对疾病进行的诊断, 为治愈、减轻、治疗、预防疾病及其并发症提供有效、可靠的信息. 体外诊断试剂是在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对从人体内提取的样本（包括捐献的血液和组织）进行体外检测的试剂、组合试剂、校准物品、对照材料等, 可单独或与试验工具、仪器、器具、设备或系统组合使用. 其作用原理为：诊断