GSP认证检查不合格项目情况.docx

企业名称 淮滨县XX药品经营有限公司 检查类型 《药品经营许可证》换发 经营方式 零售 经营范围 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗) 严重缺陷：0项； 主要缺陷：0项； 一般缺陷：8项： 1、企业未按要求建立培训档案； (12802) 2、现场检查提问企业员工对新冠病毒肺炎疫情防控涉及的退烧、止 咳、抗菌、抗病毒等“四类”药品知识不熟悉； (12901) 3、现场检查时企业未能提供与供货方博爱县医药公司签订的2020 年度质量保证协议； (15202) 4、企业经营的中药饮片未按要求建立装斗前复核记录；(16113) 5、企业经营的中药饮片未按要求进行定期清斗；(16114) 6、企业经营的中药饮片未按要求进行不同批号装斗前清斗； (16115) 7、该企业销售山西千汇药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊，批号 201004，拆零销售期间未保留原包装和说明书； (16906) 8、企业未在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话。(17401) 企业主管质量负责人签字： 年 月 日 检查组全体人员签字：  年 月 日 GSP认证检查不合格项目情况 说明：1. 表中空间不足，可附页。2，此表签字复印件无效。 3.此表一式两份，市局和企业各执一份。