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纠正措施控制程序 编 制 : 审 核 : 批 准 : ××××××××公司 修改页 序号 修改时间 修改状态 修改章节 修改内容 修改人 审核人 批准人 1 2 前 言 纠正措施控制程序是依据 GB/T19001 — 2008 《质量管理体系 要求》和 GJB9001B — 2009 《质量 管理体系要求》 ，以及公司《质量手册》 ，并结合公司的实际编写的。 纠正措施控制程序中的宋体为 GB/T19001 — 2008 的全部要求， 楷体字为 GJB9001B — 2009 所增 加的要求。本公司的民品执行以宋体表述的内容；军品执行两种字体表述的内容 . 本程序从纠正措施控制的目的、范围、职责、工作程序等几个方面进行了编写，让公司质量管 理体系有关纠正措施得到控制 . 本程序最终解释权 由本公司所有 . 目 录 1. 目的…………………………………………………………………………………………… 1 2 ．范围…………………………………………………………………………………………… 1 3 ．职责…………………………………………………………………………………………… 1 4 ．要求和工作程序……………………………………………………………………………… 1 5 ．相关文件……………………………………………………………………………………… 5 6 ．相关记录……………………………………………………………………………………… 5 1． 目的 通过采取纠正措施，消除不合格原因，防止不合格再发生，保持体系的持续改进和不断完善， 以达到改进产品质量、增强顾客满意的目的。 2 ．范围 本程序适用于公司在产品实现过程中对不合格的纠正措施的制订、实施与验证。 3 ．职责 3.1 质量部负责组织和检查纠正措施的制定和实施，并进行跟踪、验证其效果。 3.2 各责任部门负责有关的纠正措施的制定和实施。 3.3 副总经理和管理者代表分别负责产品和体系纠正措施的审批。 3.4 总经理负责重大纠正措施的批准。 4 ．要求和实施程序 4.1 纠正措施过程的识别 制定和实施纠正措施是质量改进活动的一个过程，识别不合格是过程的输入，确定不合格、分 析不合格原因、制定和采取纠正措施、进行评审、跟踪和验证是过程的活动，完成纠正措施并达到 质量改进是过程的输出，应全面加以控制。 4.2 识别不合格 4.2.1 不合格可分为产品质量的不合格品和质量管理体系运行的不合格项。不合格涉及产品质量形 成的全过程，也涉及已出厂产品所形成的不合格，均需要按程序文件进行受控。 4.2.2 当出现下列情况时，均属于已发生的不合格，必须采取纠正措施： a) 生产过程中发生的批量不合格，或类似的不合格情况多次重复发生； b) 外购物资、生产过程、成品检验和实验中出现的严重不合格情况； c) 发现某一过程（工序）失控； d) 内、外部审核和管理评审中发现的不符合项； e) 顾客投诉、出厂产品发现的批量不合格 ; f) 设计评审、验证和确认提出的问题：