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ISO9001:2000質 量 管 理 體 系 过程方法
培训课程
1
本课程的目的
什么是过程?
什么是过程控制?
什么是统计过程控制?
常用的统计方法
质量管理体系中过程方法的应用
2
什么是过程?
人、机、
料、法、
环
工作方式/
资源的融合
顾客
输入
过程/系统
输出
3
什么是过程?
过程( process)定义(ISO9000:2000 2.4.1)
使用资源将输入转化为输出的活动的系统。
注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成。
注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。
4
什么是过程?
过程的特点:
a)过程含有三要素:输入、输出、活动;
b)过程是一个活动系统,输出是过程的结果;
c)必须使用与所开展的活动相适应的资源(人员、资金、设施、设备、技术和方法等);
d)应针对该过程的活动规定实施方法,即制定程序并执行;
e)在过程的适当阶段进行必要的测量。
5
什么是过程控制?
缺陷检验过程控制模型
4M1E
过程
产品/
服务
检验
是否合格
顾客
是
否
成本为什
么总是这
么高?
原因
何在?
6
什么是统计过程控制?
有反馈的过程控制系统模型
统计方法
我们的工作
方法/各种资
源的融合
产品
或
服务
顾客
确定不断变
化的需求和
期望
(4M1E)
输入
过程/系统
顾客的呼声
输出
过程的呼声
7
常用的统计方法
缺陷
采集
缺陷 数量
1 XX ###
2 YYY ##
3 ZZZ ####
4 WW ####
缺陷
分析
XX RRR
EE
SSS GG
PP
DDD BB
LL
FF NN
KKK
• •
缺陷搜集表
直方图
控制图
排列图
散布图
分层法
因果图
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
8
质量管理体系中过程方法的应用
输入
输出
图释
增值活动
信息流
图
1
以过程为基础的质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
顾客
要求
顾客
满意
管理职责
资源管理
测量、分析和改进
产品实现
产品
9
质量管理体系中过程方法的应用
过程方法的概念:
组织系统地识别并管理组织内部所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为 “过程方法”。
10
质量管理体系中过程方法的应用
过程方法的内容:
过程方法首先要研究过程,即识别过程。要识别一个过程,首先要明确一个过程的输入和输出,然后识别将输入转化为输出的资源,最后是确定将输入转化为输入所必需的活动并明确活动的程序。管理过程即要管理过程的输入、输出、资源和活动。
11
质量管理体系中过程方法的应用
过程方法重点关注的还有过程之间的相互作用。
因为一个过程的输出可能是下一个过程或多个过程的输入。过程之间是相互影响的,甚至一个过程决定另一个相关过程。所以确定过程之间的相互关系,并给出恰当方法予以管理是至关重要的。
12
质量管理体系中过程方法的应用
实施过程方法的步骤
a)识别过程并确定该过程的目标;
b)确定过程输入,包括输入的具体内涵;
c)确定过程输出,包括输出的具体内涵;
d)分析并确定实现该过程需开展的活动、顺序和职责;
e)研究开展活动的最佳方法,形成
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