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- 2021-07-04 发布于河北
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内审和管理评审(宣贯讲义);一、内部审核 概论
1.1定义
审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的、形成文件的过程。
内部审核:是实验室自身进行的,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核。
审核准则 : 一组方针、程序或要求。
审核证据: 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他现场查清和观察到的信息。
目的:验证实验室运作是否持续符合实验室所??立的管理体系和准则的要求
;审核发现 : 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论 :审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
合格/符合: 满足规定的要求。
不合格/不符合: 没有满足规定的要求。
预防措施: 为了防止潜在不合格、缺陷或其它不希望情况发生,消除其原因所采取的措施。
纠正: 为消除已发生的不合格所采取的措施。
纠正措施: 为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况再次发生,消除其原因所采取的措施。
验证:通过提供客观证明对规定要求已得到满足的认定。
;《实验室资质认定评审准则》规定:
实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人
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