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Meta分析在药学服务中的具体应用与实践;Meta 分析;一.什么是Meta-分析 Meta-ananlysis is statistical technique for assembling the results of several studies in a reviews into a single numerical estimate. Meta-分析是将系统评价中的多个不同结果的同类研究合并为一个量化指标的统计学方法 引自《The Cochrane Library》;《Evidence-Based Medicine》-David Sackett;Meta分析,定义为:Meta分析是对具有相同研究目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。 Meta分析实质上就是汇总相同研究目的的多个研究结果并分析评???其合并效应量的一系列过程。; Meta-分析与系统评价关系;Meta分析能解决的问题;2.解决临床分歧意见 由于研究结果具有偶然性,且每个研究者所开展的具体研究可能会因局部样本等问题,使每个研究者的研究结果都可能不一致,甚至相反,通过Meta分析可以得到研究效应的平均水平,对有争议甚至相互矛盾的研究结果得出一个较为明确的结论,而且使效应估计的有效范围更精确。 3.探索新的假说和研究思路 通过Meta分析可以探讨单个研究中未阐明的某些问题,发现以往研究的不足之处,提出新的研究假说和研究方向。 ;两个以上的研究; 各研究之间的特性没有可影响它们结果的差异; 各研究的结果采用相似的方法进行测量 各研究的资料都可用(当有的资料仅部分可用时,应多加当心) ; 二.Meta分析的基本步骤;1.提出问题;2. 检索文献寻找相关证据;在研治疗、灰色文献,未发表的文献 ;;;;;;3. 严格的文献评价;资料提取 ;文摘编号 文摘来源 单个文献摘要信息采集表 采集者: 采集时间: 文献标题: 作者: 国家: 出处: 摘要信息: 有效性 安全性 经济性 研究目的: 多中心临床实验:是 否 未提及 病例数: 随访时间: 干预措施:治疗组 对照组 盲法:是 否 未提及 有无随机方法的描述:有 无 结论:主张 不主张 证据级别:一级证据(系统评价 meta分析) 二级证据(RCT) 三级证据(有对照未随机分组) 四级证据(无对照的系列病例观察) 其他(具体描述): 审核者 审核时间;楼洪刚, 刘 芳,翟所迪.氨溴索雾化吸入治疗肺炎的系统评价. 中国循证医学杂志;2006,6(5):421-429. 1 资料与方法 1.1 纳入和排除标准 1.1.1 研究设计 纳入随机对照试验(RCT)或半随机对照试验。 1.1.2 纳入患者类型 按中华医学会呼吸分会肺炎诊断的标准[4],经胸片、CT或痰培养证实肺部感染的患者。纳入患者不受年龄、性别、种族、教育程度的限制。 1.1.3 干预措施 试验组在常规治疗的基础上采用氨溴索针剂雾化吸入治疗,对照组单用常规治疗、或在常规治疗的基础上采用其它药物雾化吸入治疗,疗程大于7天。 ;1.1.4 排除标准:氨溴索与其它药物联合雾化,口服或静注氨溴索的同时给予氨溴索雾化的研究。 1.1.5 结局指标 ①临床总有效率。参考中华医学会呼吸分会和《诸福棠实用儿科学》肺炎诊疗标准评估临床疗效[4,5],显效:1~3d痰音消失,湿啰音减少;有效:4~6d痰音减少,湿啰音减少;无效:7d后痰音和湿啰音同前,甚至加重,以显效加上有效为临床总有效率。对于个别文献采用自定的标准判断显效、有效和无效,由所纳入的试验自定??;②治疗期间临床症状体征如咳嗽、咳痰、体温、肺部啰音消失时间;③住院时间;④不良反应。;研究方法学质量的评价;Jadad Scale 描述随机方法并正确:Y/N 双盲并正确:Y/N 没有失访或退出:Y/N Y=1,N=0 5分为高质量研究 3-4分为较高质量研究 1-2分为低质量研究 适用条件:各质量指标均十分清楚;常用随机方法;随机分配方案的隐藏;完全的分配方案隐藏方法 中心随机或药房控制的随机 编号或编码的容器 按顺序编码、密封、不透光的信封 计算机现场随机 不完全的分配方案隐藏方法 交替分配受试对象 住院号、生日等末尾数字的奇数或偶数

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