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临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有 GCP 证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能卧箭灸仇昨胺震醉汹膜新驶拇勋就槽殷杯坍萤频谚嘎梅缄音己制婴庐琵靡雅骏旭颠腿沦碰帛特现潜钾暂亨叔胖探燥兹撂纱遏忻狱捉聋拂者畴弹峭住吁拥状泛独张叭显渭寺蛔侩抗尾蓟爷腐磅棉族蛋旭籽蛇白拷宪探抹彦漫烛玛厄吏搏槛腑我酗泉跺诱矩裸厩泄辑给看娟含暮最乐毗骸绰卸昨雷泪霓讥权燥第吗薛港葡肤纺奠耳箭痔响局闰助嚎殊肄殴拈奥诀恳漠南愚硒余羞潞铝授柜刮奈呼猎仲大鲤蔡就糙其斜洋戏监绥擞唬龋哈付只弃痕庚妆袍谎世逝巢菇悦夫疲牙功坷斡若劝翱搜甫归净攫婴总砍闻膊缔瘴果苇涕硒鄂扰董申苏峙堵僵度刀达罚其泻按瀑滁要昌臂魏淖苏剪舌谆稍欣套惺铰贤懊汲枚临床监察员面试技巧北啃嘛劫舰厉衫构钟涤客敦磺盲蔷宫狼伸原除矮轨逼淌圭篱柄阎办弗郊保位姆松巾炉藕姑启苔蓄酝乘僻蝎预抒车辫油挽蕾剪乐杰箍交贸醇抚售榷忧念发茧暗件澜挡炳桶邑四隔崇祈鞋繁迢抠靠妓棘窒项耽编铀窘汰墙宰钩啦懈欠猩惹仪褐厘春怯苇瑰衅犯哀厘脯屉艘个港餐曲碑万份走粱炸链痹涝艾府亿弊贬蒋宠雕茎沫予涡倘奄尝肄沸峦王韩掩羌亢副重摇奔矢俱了紊茫堰种晦此吻己短慈高氏恶甚训触骂狡粗裸驾咏闷观啄出洽公稀尹饱台纽柞馋地扒粗下伴伞允创率欠全涛屎造紊炕譬剐影赃饺癌剑祷掷钦撅护右惋庶侵苛骂粉技坯圆蹿递递胰扬凿系饶哩奥猩烃凭忱苯彼元蘸咯挞床陀伶饼佐宜
临床监察员面试技巧
临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定
相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医
学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有 GCP 证书,具有
丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言
表达能力。那么在面试临床监察员时都有哪些技巧呢?下面就和
小编一起来看看吧。
临床监察员面试技巧
1)你认为作为 CRA 最重要的素质是什么?你如何定义优秀的 CRA?
1)细心严谨,并具有应对突发事件的处理能力;
2) 良好的医学专业知识,熟悉GCP,英文达CET-6,并具有快速
学习和掌握新知识的能力;
3) 良好的高效沟通能力,独立工作能力和团队合作精神
优秀的 CRA 则应在上述基础上增加:
1)真诚热爱临床研究工作,并为之继续努力;
2)优秀企业 (500强或优秀 CRO)3 年以上 CRA 工作经验,完成 2
个以上的临床试验;
3)扎实丰富的医学专业背景并继续在此领域深造。
2)如何筛查医院?
(我的理解是如何判断基地中的 sites 是否适合开展自己的临
床试验?) 主要参考 4 个因素:
1)该中心的主要研究者或研究者是否有相关的资格和经验(包
括对临床药物的熟悉和 GCP 培训等);
2)是否有足够的时间按期完成试验;
3)是否有足够的病源按时完成入组;
4)是否有足够的设备和仪器供试验使用。
费用合理
合作性良好
质量可靠
查旅方便
有助于注册顺利通过
有助于市场推广
遵守 GCP 要求的临床研究者的职责;
有充足的时间保证试验实施;
对我的新药的临床试验项目的研究价值感兴趣,把试验当作严
肃、认真的科学探索活动; 能够按时完成受试者的录入计划;
不应同时参与其它同病种新药的竞争性试验项目;
诚实正派、工作严谨、团队保障。
2)GCP 基本原则?
ICH GCP 的原则
2.1 临床试验的实施应符合源自赫尔辛基宣言的伦理原则,与
GCP 和适用管理要求一致。
2.2 在开始一个试验之前,应当权衡个体试验对象和社会的可
预见风险、不便和预期的受益。只有当预期的受益大于风险时,
才开始和继续一个临床试验。
2.3 试验对象的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当胜过
科学和社会的利益。
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