医院中药制剂研究计划.docx

PAGE PAGE 1 医院中药制剂研究计划 为充分发挥我科中医药特色优势， 提高中药制剂配制水平、 提高临床疗效和使用率， 更好地为人民健康服务； 为更好地加快我科院内制剂申报，根据 《中华人民共和国药品管理办法》使我科专科制剂建设朝向有计划、 健康方向发展， 特制订我科专科中药制剂研究计划如下： 一、总体目标 我科为省中医药管理局重点中医专科，为了发挥中医药特色优 势、提高临床疗效、促进科室发展，落实实施“三名” （名院、名科、名医）战略，走专科化、特色化道路，真正达到“四专” （专科、专家、专病、专药）目标而积极开发院内专科制剂。 “十二五”期间计划开发、申报院内特色中药制剂总数达 2 种以上。 二、心血管专科中药制剂研究小组 ： 组 长 ： 副组长： 秘书： 成员：心血管专科、中药制剂室等全体医护人员三、研究小组职责： 1、 负责收集、整理临床、民间有明显疗效的验方，治疗方法。 2、 联系相关职能部门，协助完成相关工作。 3、 完成相关临床研究资料收集、整理工作。 4、 专科中医药制剂的研发和申报。 5、 制剂品种的临床跟踪研究。四、计划重点方向： 研发心脑康复丸 1、2、3 号。五、实施办法 1、成立委员会，负责组织规划实施，监督规划进度，做好部门协调，研究解决本规划实施过程中出现的重大问题。 2、申报审批程序 科室申报中药制剂需具备副高以上职称者 ( 中级职称需有二名副高以上职称者推荐 ) ，按要求撰写《双峰县中医医院中药制剂申请报告》，并附上申请理由、 30 例以上的前期临床观察报告等相关资料及科室年使用量，经科室讨论。科主任签署意见后报医务科审核。 医务科和药事委员会组织院内制剂评审专家从药剂学 , 药效学和临床应用等角度对申请者所提供的资料及临床相关背景资料进 行评价，并由申请人或科主任进行答辩，经专家评审通过者，拟文申 请专项资金， 其内容包括每项制剂开发主要程序所需费用预算， 报院领导审批。 医院药事管理委员会对所申报制剂的安全性、有效性和质量控制进行评价和审定， 由制剂科负责人向省食品药品监督管理局申报制剂批号。 六 、奖罚措施 （ 1）设立重点专科建设专项基金，专款专用，通过申报论证会， 遴选出若干个市场潜力大， 中医特色明显，治疗效果突出的院内制剂， 予以重点培育发展。 （ 2）需要添置及更高、精、尖端诊断治疗设备，在考察论证的基础上，给与重点倾斜、政策帮助解决。 （ 3）对开展临床科研，申报院内制剂，给予一定的资金支持。针对重点专科完成的制剂解决全部费用。 对临床上使用广泛， 经济效益和社会效益较为突出的院内制剂，科室给予申报人奖励。