ISO9001质量管理体系全条款检查表.xlsVIP

Sheet3 Sheet2 Sheet1 ISO9001：2015质量管理体系检查表 序号 检查项目 检查内容 质量管理体系 质量管理体系总要求 ①确认过程及应用 a)哪些是组织质量管理体系需要的过程（管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进过程）其中有哪些关键过程和特殊过程 b)这些过程有外包吗，对外包过程如何实施控制（纳入采购过程实施有效控制）（了解外包过程的实施、分担程度、通过7.4条款实现控制） c)每个过程的输入和输出有哪些。 d)谁是这个过程的顾客。 e)这些顾客的需求是什么。 f)谁是该过程的“所有者” ②确定过程顺序和相互关系 a)过程的总流程是什么。 b)组织怎样描述这些过程之间的关系（用过程图、生产流程图等图示吗？）（建立体系机构图；过程识别：体系文件、管理层次策划过程、制定方针、目标，确定职责和权限） c)这些过程之间有哪些接口 d)这些过程需要哪些文件 ③确定过程运行所需准则方法 a)过程结果中所期望的特性玫不期望的特性理什么。 b)判定过程是否有效的准则是什么 c)组织怎样把这些准则结果在质量管理体系的策划及产品的实现过程之中（采购过程、检验过程、生产过程、销售过程、售后服务过程） d)经济方面的问题是什么如成本、时间、浪费等 e)收集证据有哪些适用方法。 ④获得必要的资源和信息 a)每个过程需要哪些资源（人力资源责任与管理过程、设备管理、工作标准） b)有哪些沟通的渠道来了解有关信息 c)组织如何提供关系该过程的外部和内部信息 d)组织怎样获取反馈信息 e)组织需要收集哪些数据 ⑤监视、测量(适用时)和分析这些过程 a)组织怎样监视过程的状况和业绩（过程能力、过程目标实现情况）（监视顾客满意度、审核衡量什么） b)哪些过程是必须进行测量的（对过程监视测量、对产品监视测量） c)组织怎样才能充分地分析和利用所收集的信息（如选用适当的统计分析技术） d)分析的结果说明了什么，如何利用这些结果。 ⑥实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进 a)组织如何改进这些过程 b)需要采取哪些纠正措施和预防措施 c)这些纠正预防措施实施了吗，有效吗。 d)如何实施持续改进（设定新的目标并采取相应措施） 文件要求 4.2.1总则 a)质量方针和质量目标是否形成文件。 b)是否编写了质量手册。 c)有无标准要求的6个必须的“形成文件的程序” d)为确保组织的过程有效策划、运行和控制需要的文件有哪些。 e)标准要求的记录有哪些。 f)体系文件的详略与组织规模、活动类型、过程、过程相互作用和人员的技能的程度，能否相适应。 4.2.2质量手册 a)删减的范围、细节及其合理性。 b)是否包含或引用了形成文件的程序。 c)质量管理体系过程之间的相互关系（输入、输出、接口和界面）是用文字、还是用过程图描述，是否清楚。 d)质量手册本身的管理是否符合文件控制要求。 4.2.3文件控制 a)如何规定各类文件在发放前的批准的权限，抽查有关文件发布前得到批准状况，包括各层次、各种类型的文件。 b)什么情况下需要进行文件评审。何时进行修改和重新批准及修改文件的实施情况。 c)是否编制有可识别文件现行修订状态的控制清单或相应的识别方法。控制清单是否可随时提供，抽查有关文件的有效版本（包括版次及修改码）是否能有效地控制。更改文件是否有明确更改标识或相应的记录，是否经再次批准。 d)文件的发放范围如何明确规定，是否能提供发放记录，包括复印、复制和修订文件的信息，确保在使用地点可以得到有关文件，抽查现场使用的文件是否均为有效版本，数量是否与发放记录一致。 e)现场使用有效的文件是否保持清晰、能够让使用者可识别清楚。 f)怎样识别和控制外来文件的分发。 g)凡需保存的作废文件怎样作出明确易识别的适当标识。 h)如何编制形成文件的程序，是否明确了文件的范围和分类，是否包括外来文件等内容。 4.2.4记录控制 ①程序文件 a)是否有形成文件的程序。 b)程序内容是否符合标准要求 ②记录要求 a)记录是否完整、清晰，有更改的记录，如何识别被更改的原始记录 b)记录是否检索方便，是否有分类标识和流水标识 c)记录内容是否有明确规定。 ③归档、保存要求 a)如何规定归档保存范围，保存范围是否覆盖标准要求的所有记录。 b)是否明确保存地点，是否查阅便利。 c)是否明确各种记录的保存期，保存期的合理性如何。 d)保存环境是否能防潮、防火、防虫蛀，是否安全。 ④记录处置 a)失效的记录表式和超保存期记录处置的及时程度。 b)怎样进行记录处理的控制。 管理职责 最高管理者承诺 a)向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性方面是否作出承诺并提供实施证据。 b)查最高管理者制定质量方针的证据，了解最高管理者对质量方针内涵的理解以及如何对持