ISO／TS16949专项培训（过程确认与验证）.pptxVIP

ISO/TS16949专项培训（过程确认与验证）;;;评审、验证、确认等概念;概念关系图;三者不同点;设计评审;设计和开发要求的转化;过程概念介绍;一个过程的输出通常是其他过程的输入，这种关系往往不是一个简单的按顺序排列的结构，而是一个比较复杂的网络结构。 组织在建立质量管理体系时，必须确定与增值过程有关的直接过程和支持过程，以及相互之间的关系（包括接口、职责和权限），这种关系通常可用流程图来表示；对所确定的过程进行策划和管理，通过对过程的控制和改进，确保质量管理体系的有效性。 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，比如，焊接过程、喷涂过程。;本标准中 的 过程是： 产品特性不易测量或不能经济测量的过程； 操作和保养需要特殊技能的过程； 输出的结果不能通过其后续工序的监控和测量验证的过程； 过程涉及到的主要活动： 过程确认；过程策划；过程监控；过程评审；过程改进。 在汽车行业，过程确认的对象或特殊过程包括，但不限于： 焊接和纤焊；表面或界面处理作业；涂漆；热处理；注塑成形、时间参数控制等；;16949标准中对工艺过程的要求;;16949标准中对工艺过程的要求（续）;16949标准中对工艺过程的要求（续）;16949标准中对工艺过程的要求（续）;;16949标准中对工艺过程的要求（续）;理解要点 1. 过程确认条件（对哪些过程需要过程确认）： 当过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，产品仅在使用或服务已交付之后问题才显现的过程，应进行过程确认。确认活动包括建模、仿真、模拟和使用，顾客参加的评审等； 2.组织应识别并确定本组织是否存在需要确认的过程； 3.为确保这些过程的输出能够持续满足要求，必须采用过程确认的手段。而过程确认的方法或安排是否选择得当，应以过程的能力是否能被确认，并使该过程达到预期要实现的结果为准。组织可根据这些过程的特点规定如下适宜的确认安排，从而使这样的过程得以确认： ——;——规定用于这些过程评审和批准的准则，如对制造业，某些过程只有经过指定人员批准后方可运行，再如，对焊接过程，只有经过组织规定的工???评定后才可运行等； ——对这些过程所使用的设备能力进行鉴定并对操作人员的资格进行考核和认可，过程能力可通过统计方法计算过程能力指数Cp值来判定，操作人员的资格可通过理论考试、实际操作进行评审等方法来鉴定； ——使用针对这些过程的特定方法和程序，如焊接的特定操作方法和焊接作业指导书等； ——考虑确认记录，如设备的认可记录、人员的资格鉴定记录、过程能力的评审记录等； ——在材料变更、产品参数变更、设备大修等情况下对过程再确认 ;如何进行生产过程确认;如何进行生产过程确认;二氧化碳保护焊接过程;Thank you!！