实验室资质认定管理体系研讨.pptxVIP

本资料来源;; 目 录;第一节 管理体系的概念与构成;一、管理体系的定义;实验室管理体系由五个基本要素组成： 组织机构 职责 程序 过程 资源。 归纳起来包含硬件部分和软件部分。 ;1、组织机构 实验室为实施其职能，按一定的格局设置的相关部门,明确其职责范围、权限、隶属关系和相互联系方法。 1）确立综合协调部门； 2）设置与检测工作相适应的检验部门； 3）确定各个部门的职责范围及相互关系； 4）配备开展工作所需的资源。 ;;2. 职责 规定实验室各个部门和相关人员的岗位职责，在管理体系和工作中应承担的任务和权限，以及对工作中的失误应负的责任。 以要素（过程）为主线，把各个过程的责任逐级落实到各职能部门和各层次的人员。;;3．程序 程序定义：为进行某项活动或过程所规定的途径。 主要规定按顺序开展所承担活动的细节，包括应做的工作的要求，即所谓5W1H，何事、何人、何时、何处、何故、如何控制； 规定如何对人、机、料、法、环等进行控制，如何进行记录。;4．过程 定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 一个复杂的大过程可以分解为若干个简单的“小过程”，上一个小过程的输出即可为下一个或几个小过程的输入。所有过程构成一个封闭的质量环。;例： 实验室样品受理（输入）—报告发送客户（输出）（大过程） 受理环节：接受客户的样品及相关材料（输入）--签订协议—下达任务书、递交样品（输出） 检测环节：接受任务、样品（输入）--检测、填写原始记录—移交报告编制部门（输出） 报告编制：接受原始记录（输入）—编制报告、审核、批准、盖章—发送客户（输出）;过程特点： （1）所有过程均有输入和输出。 输入是实施过程的基础,输出是完成过程的结果； （2）完成过程，必须投入适当的资源和活动； （3 ) 通过检查、评价、测量，对过程的质量进行控制； （4）过程是增值的，其价值的来源就是过程投入的资源和活动所应产生的结果（成本核算） ;5 资源 资源包括人力资源、物质资源和工作环境，是质量管理体系运行的物质基础。 满足管理???作的需要； 满足开展检测工作的需要； 满足标准、规范和相关法律法规的要求。;“管理体系”应能满足两大部分的要求：管理要求和技术要求。 1）进行质量管理和技术运作活动，首先要投入必要的资源（硬件、软件）； 2）设置组织机构，明确各部门、人员的职责； 3）分析、确定实现检测的各项质量过程，分配、协调各项过程的职责和接口； 4）进行程序设计，规定从事各个质量过程的工作方法，使各项质量过程能经济、有效、协调地进行，达到策划的效果。;1.能够对所有影响实验室的质量活动进行有效的和连续的控制，确保检验报告质量符合准则、标准的要求； 2.能够注重并且能够采取预防措施,减少或避免不符合评审准则的情况或不满足顾客要求的情况的发生； 3.具有一旦发现问题能够及时作出反应并加以纠正的能力。 ; 1.系统性 2.全面性 3.有效性 4.适应性;第二节 质量管理体系建立的步骤;1、领导提高认识 实验室领导（包括最高领导者和领导层成员）是实验室的领导核心和决策者。实验室建立质量管理体系是战略决策，其最终目的是建立一套科学合理的管理机制，确保检测、服务的质量,进而提高组织在社会上的竞争力，取得最好的社会和经济效益，保证实验室的持续发展和提高。 ;2、全员参与 通过多层次的培训，提高所有人员的认识，积极参与到体系的建设中。 第一层次：管理层成员、部门负责人。重点是学习办法、准则，明确管理层在体系建设中的关键地位和作用。 第二层次：骨干队伍，包括管理层面、技术层面。重点是解决准则与本单位的实际情况的结合问题。 第三层次：与检测活动有关的管理人员、检测人员、支持人员。重点是与本岗位质量活动有关的内容，明确其职责和权限。;3、健全组织，制定计划 对多数单位，需要成立一个精干的工作班子，分别制定计划。 熟悉业务工作； 熟悉管理工作； 能很好理解《评审准则》 ； 有文字表达能力。;4、确定质量方针和质量目标 质量方针定义：由最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。 结合实验室的工作内容、性质、要求,制定符合自身实际情况的质量方针、质量目标,以便指导管理体系的设计、建设工作。 某司法鉴定机构：独立公正 科学客观 某认证培训机构：以科学的管理 一流的服务 造就认证人才 某检测机构：数据真实无情 服务顾客有情 某企业：科技领先、优质高效、顾客至上、遵信守约 ;质量目标定义：在质量方面所追求的目的。 是一个组织及其各层次上分别在质量方面所追求的目的，它是依据质量方针制定。 应与质量方针保持一致； 应可测量； 应由最高管理者批准和发布。 例