临床试验设计方案 .pptxVIP

临床试验设计方案的撰写;临床试验方案设计的重要性;临床试验方案（Protocol）;三要素;临床试验方案（Protocol）;临床试验研究方案的内容 （I）;临床试验研究方案的内容 （II）;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。6月-216月-21Saturday, June 12, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。23:21:3523:21:3523:216/12/2021 11:21:35 PM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。6月-2123:21:3523:21Jun-2112-Jun-21 12、要记住，你不仅是教课的??师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。23:21:3523:21:3523:21Saturday, June 12, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。6月-216月-2123:21:3523:21:35June 12, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。12 六月 202111:21:35 下午23:21:356月-21 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。六月 2111:21 下午6月-2123:21June 12, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021/6/12 23:21:3523:21:3512 June 2021 17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。11:21:35 下午11:21 下午23:21:356月-21 1、Genius only means hard-working all ones life. (Mendeleyer, Russian Chemist)? 天才只意味着终身不懈的努力。21.5.265.26.202108:3008:30:57May-2108:30 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年五月二十六日2021年5月26日星期三 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。08:305.26.202108:305.26.202108:3008:30:575.26.202108:305.26.2021 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行5.26.20215.26.202108:3008:3008:30:5708:30:57 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday, May 26, 2021May 21Wednesday, May 26, 20215/26/2021 ? ;临床试验研究方案的内容 （III）;1. 首页;2.方案摘要;3.背景;4.试验目的;4.试验目的;5.试验设计;6. 研究对象的选择（受试对象的确定） ;6.1 纳入标准;病例入选标准（例）;6.2 排除标准;排除标准（例）;6.3 退出试验的标准;退出试验的标准（例）;7 试验用药品以及治疗方法 （处理因素）;7.1 试验用药品;7.2 试验药品的分配;7.3 治疗方法;7.3.1 剂量、给药方法与疗程;7.3.2 剂量调整;7.3.3 辅助治疗;7.4 药品的管理;8. 临床试验的实施步骤;病人反应的评定 基线评定：排除不合格的病例、比较病人的均衡性、作为分析的协变量 反应的主要和次要疗效指标 辅助指标 病人监控的其他方面 资料 事实资料 测定资料 临床评定 病人主诉;主要和次要评定指标： I 安全性 II、III 有效性 疗效评价