执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷五（执业药师药事管理与法规考试卷）.docVIP

试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 2 页 执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷五（执业药师药事管理与法规考试卷） 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 一、单选题第 1 题 根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括 A 药品零售企业没有处方销售处方药 B 药品零售企业没有处方销售非处方药 C 购进和销售医疗机构配制的制剂 D 药品批发企业从事药品零售活动 B 超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品第 2 题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当 A 经国家药品监督管理部门批准 B 申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C 经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 D 向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药 B 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求第 3 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动 A 1年内 B 3年内 C 5年内 D 10年内 B 15年内第 4 题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交 A 所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明 B 所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明 C 所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明 D 所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 B 所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明第 5 题 《药品注册管理办法》不适用于 A 药物临床试验的申请 B 药品生产的申请 C 药品进口的申请 D 药品抽查性检验 B 药品注册监督管理第 6 题 依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是 A 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出 B 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 C 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出 D 申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出 B 在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案第 7 题 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存 A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 B 5年第 8 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是 A 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 B 药品零售连锁门店根据销售情况独立购进药品 C 药品零售企业对陈列的药品按月进行检查 D 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 B 药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确第 9 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是 A 《药品经营许可证》 B 《进口药品通关单》 C 《医药产品注册证》 D 《进口药品注册证》 B 口岸药品检验所检验报告书第 10 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 A 天然药物提取物 B 中药饮片 C 各类注射剂 D 血液制品、疫苗制品 B 中成药制剂第 11 题 是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚 A 人身罚 B 资格罚 C 财产罚 D 声誉罚 l D 药品销售可以附赠适量药品或礼品 B 监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处第 14 题 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经 A 国务院药品监督管理部门批准 B 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 C 省级以上药品监督管理部门批准 D 县级药品监督管理部门批准 B 设区的市级药品