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- 2021-07-09 发布于北京
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ISO 9001:2000品質管理系統條文要求與應用;何謂 ISO ?;什麼是ISO 9000?;ISO 9000品質管理系統的發展歷程;ISO 9000:2000版頒佈背景;品質的定義;品質是誰人的工作?;提升品質是誰人的責任?;提升品質;何謂「品質成本」?;品質成本;品質成本;品質成本;品質成本;品質成本;檢驗及測試(二十世紀初期)
主要是檢驗成品是否符合規定要求;缺點在於只能「把關」,不能「預防」;檢驗(Inspection);檢驗種類;品質管理概念的演進;品質保證 Quality Assurance (七十至九十年代)
基本上,品質保證是透過使用正式的文件如品質手冊,工作程序及記錄等幫助,從而使所有有關的工作人員都能:
知道什麼需要做 (規格及繪圖等)
知道如何去工作 (工作指引、培訓、工作程序)
有能力去工作 (資源、物料及儀器)
知道工作的表現 (檢驗、監察、比較)
有能力去改變結果 (反饋、再投入)
有能力去證實可以完成工作 (記錄、證書、審核);全面優質管理 Total Quality Management (九十年代至今)
不僅是一種經營理念,而且是一組代表持續改善企業之基礎的指導原則。它應用統計技術及資源以改善企業本身所提供的產品和服務,以及企業內所有的流程,以符合顧客目前與將來的需求。;ISO 9000:1994品質管理系統;ISO 9000:2000品質管理系統;ISO 9000:2000標準系列;每一項 ISO 9001:2000 之條文要求都能應用在一項或多項優質管理原則之中;八項優質管理原則;2. 領導統御 Leadership
領導層應將組織的目標、方向和內部環境整合起來,並創造使員工能夠充份參與實現組織目標的環境;3. 全員參與 Involvement of People
組織由各階層人員所組成,唯有全體員工充份參與,才能使其能力為組織帶來最大效益;4. 流程模式 Process Approach
把有關的活動和資源作為流程去管理,最能有效達致成果;5. 系統化管理 System Approach to Management
將組織不同的流程當作一個整體來管理,效果必更顯著;6. 持續改善
Continual Improvement
將持續改善作為組織永恆不變的目標;7. 決策根據事實 Factual Approach to Decision Making
有效的決策是以數據和資訊的分析為根據的;8. 與供應商建立互利的關係 Mutually Beneficial Supplier Relationship
與供應商建立互利的關係,增強雙方創造價???的能力
組織與供應商是相互並存的,互利可增強雙方創造價值的能力;ISO 9001:2000總結構;4. 品質管理系統;5. 管理責任;6. 資源管理;7. 產品實現;8. 量度、分析、改善;以流程為本的品質管理系統模式;ISO 9000:2000標準系列;八項優質管理原則;每一項 ISO 9001:2000 之條文要求都能應用在一項或多項優質管理原則之中;ISO 9001:2000總結構;ISO 9001:2000的範圍(1);ISO 9001:2000的適用性(1.2);以流程為本的品質管理系統模式;常見的刪減;ISO 9001:2000的規範性參考文件(2);ISO 9001:2000的術語和定義(3);總體要求 (4.1);總體要求 (4.1a);總體要求 (4.1b);總體要求 (4.1c);流程識別的例子;總體要求 (4.1d) 和 (4.1e);總體要求 (4.1f);總體要求(4.1);製衣業常見之外判工序;文件要求 (4.2.1);文件要求概要(4.2.1);ISO 9001:2000的標準書面要求:
文件控制 (4.2.3)
記錄控制 (4.2.4)
內部審核 (8.2.2)
不合格控制 (8.3)
糾正行動 (8.5.2)
預防行動 (8.5.3);文件的類別;品質手冊(4.2.2);文件控制 (4.2.3);記錄控制 (4.2.4);記錄控制 (4.2.4);ISO 9001:2000標準要求之記錄;ISO 9001:2000標準要求之記錄 (續);ISO 9001:2000標準要求之記錄 (續);管理責任 (5);最高管理者的參與;最高管理者的定義;管理層的承諾 (5.1);對顧客專注 (5.2);對顧客專注 (5.2);品質政策 (5.3);策劃 (5.4);訂立目標時,應考慮五大原則(SMART):
Specific items 有特定項目
Measurable 可量度/有數據
Achievable 可達成,不好高鶩遠
Realistic 務實的
Time frame 有時限的;最高管理層應確保策劃:
可滿足
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