医疗高风险技术制度汇编.pdfVIP

- - .. -- 3.3.2.1 墨玉县妇幼保健院对二 、三类技术 和高风险技术管理制度及技术规范 按照卫生部 《中华人民共和国母婴保健法 》、《医疗机构管理条 例 》的相关规定 ，为切实落实文件精神 ，做好医疗技术临床应用准入 和分类管理的组织实施工作 ，结合本院实际 ，特制定本制度 。 一 、本制度所称医疗技术 ，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治 疗疾病为目的 ，对疾病作出判断和消除疾病 、缓解病情 、减轻痛苦 、 改善功能 、延长生命 、 帮助患者恢复健康而采取的诊断 、治疗措 施 。 二 、我院开展医疗技术临床应用严格遵守卫生部 《医疗技术管理办法 》 的相关规定 。医疗技术临床应用遵循科学 、安全 、规范 、有效 、经 济 、符合伦理的原则 。 三 、各科开展医疗技术应当与各科的功能任务相适应 ，应具备符合 资质的专业技术人员 、相应的设备 、设施和质量控制体系 ，并遵守 技术管理规范 。 四、严格遵守医疗技术临床应用准人和管理制度 ，并对医疗技术实 行分类 、分级管理 。 五 、医疗技术分为三类 ： 第一类医疗技术是指安全性 、有效性确切 ，医院通过常规管理在 临床应用中能确保其安全性 、有效性的技术 。 第二类医疗技术是指安全性 、有效性确切 ，涉及一定伦理向题或 word 可编辑 . - - .. -- 者风险较高 ，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术 。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一 ， 需要卫生行政部门加以 严格控制管理的医疗技术 ： 1、涉及重大伦理问题 ； 2 、高风险 ； 3、安全性 、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证 ； 4 、需要使用稀缺资源 ； 5、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术 。 第一类医疗技术临床应用由我院根据医院的功能 、任务 、技术能力 实施严格管理 。医院依法鼓励医务人员实施与其专业能力相适应的 医疗技术 ，但医院要对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能 力进行技术审核 。技术能力审核由我院医疗质量管理委员会会负责 ， 院长为组长 ，医务科科长 、分管院长为副组长 ，职能科室负责人及 临床科室负责人为成员 ，主要负责医疗技术临床应用管理领导工作 。 医疗质量管理委员会会为本院医疗技术临床应用审批评价机构 。医 务科 、考核办负责检查监督本院医疗技术临床应用情况 。 第二类医疗技术临床应用管理工作由省级卫生厅负责