重磅《2021CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》正式发布!.docxVIP

重磅I ?2021 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》正式发布！ 2021年5月23日，中国临床肿瘤学会（CSCO ）非小细翘市癌（NS CLC）专家委员会召开了线上新闻发布会,发布了 ?2021 CSCO非小 细胞肺癌诊疗指南》（下称《指南》）。CSCO非小细胞肺癌专委会主 任委员、上海肺科医院周彩存教授,CSCO副理事长、CSCO非小细胞 肺癌专委会候任主任委员、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授，CSCO 副理事长、CSCO非小细胞肺癌专委会副主任委员、吉林省肿瘤医院程 颖教授，分别对《指南》大事记、制定原则以及临床指导意义进行了阐 述。专委会各位成员共同在线见证了《指南》的落地，并开启了 2021 年《指南》的发布会暨首场巡讲。现对本《指南》更新点加以介绍。 早中期原发NSCLC的治疗 基于PACIFIC研究结果，度伐?II尤单抗在中国已获批上市，《指南》 将度伐利尤单抗作为不可手术的niA/mB/inc期nsclc患者同步放化 疗后巩固治疗推荐等级上调至I级推荐（1A类证据）。 在EGFR突变靶向治疗方面，CTONG1103研究（厄洛替尼对比含钻双 药化疗用于HIA/N2期患者新辅助治疗涯主要硏究终点客观缓解率:0 RR ）上，对比新辅助化疗，厄洛替尼新辅助靶向治疗取得阳性结果（5 4.1%对34.3% , P=0.092 ）,写入本次《指南》的注释部分。 多项针对可手术BA/ BB （ T3N2M0 ）期患者的免疫新辅助治疗U期 硏究在2021年取得了进展，如CheckMate 159研究［主要病理学缓 解（MPR ）为42.9% ,无治疗相关手术延迟］,LCMC3研究［病理学缓 解（pCR ） +MPRIV为 22% , 1 例手术延迟］］,NADIM 硏究（pCR+ MPR为85.4% ,无治疗相关手术延迟手术延迟）及NEOSTAR （纳武 利尤单抗pCR+MPR为17.4%纳武利尤单抗+伊匹木单抗为33.3% ）, JCSE01.10硏究（信迪利单抗pCR率为16.2% , MPR率为40.5% ）, 基于上述硏究的研究结果，将以上研究増加至注释部分。 IV期无驱动基因非小细胞肺癌的治疗 -IV期无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗I级推荐 基于QL1101研究,国内首个经NMPA批准的贝伐珠单抗生物类似物 写入指南〃非鳞癌NSCLC一线治疗I级推荐部分。 伯博利珠单抗肺癌适应证已在我国获批，本《指南》更新中推荐等级均 有上调。根据KEYNOTE-024硏究上调帕博利珠单抗单药一线治疗（限 PD-L1 TPS50% ）推荐等级至I级推荐（1A类证据）o 基于KEYNOTE-042研究，帕博利珠单抗单药肺癌一线治疗适应证在中 国获批，因此在本次指南中新増帕博利珠单抗单药一线治疗（限PD-L 1 TPS 1-49% ） （2A 类证据）。 基于KEYNOTE-189硏究，上调帕博利珠单抗联合培美曲塞和钳类（1 A类证据）至I级推荐。 二、IV期无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗II级推荐 基于CameL研究，我国自主硏发的新药卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和 钳类作为1A类证据II级推荐写入指南，该研究数据来源于中国,对中 国患者具有更大意义。卡瑞利珠单抗二线治疗晚期NSCLC的II期伞形 硏究（ORR达18.5% , OS达19.4个月）以及卡瑞利珠单抗联合阿帕 替尼二线治疗晩期NSCLC的II期研究（ORR达30.8% , PFS达5.9个 月）也写入本次指南二线治疗的注*旱部分。 根据IMpowerl50研究，上调阿替利珠单抗联合紫杉醇+卡钳+贝伐珠 单抗一线治疗至II级推荐（1A类证据）。 根据IMpowerl30研究，新増阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇+卡钳 一线治疗（1A类证据）0 —线治疗文字注释部分添加CheckMate 227、CheckMate 9LA. OR IENT-11研究内容。 三、无驱动基因、IV期鳞癌一线治疗I级推荐 根据KEYNOTE-024硏究，上调帕博利珠单抗单药一线治疗（限PD-L 1 TPS50% ）推荐等级至I级推荐（1A类证据）。 根据KEYNOTE-042研究，增加帕博利珠单抗单药一线治疗（限PD-L 1 TPS 1-49% ） I级推荐（2A类证据）r并在注释部分补充Keynot e-042研究内容。 根据KEYNOTE-407研究，上调帕博利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉 醇和钳类（1A类证据）至I级推荐。 四、IV期无^动基因、非鳞癌/鳞癌NSCLC二线治疗H级推荐 根据OAK研究，上调阿替利珠单抗免疫单药二线治疗至口级推荐（1A 美证据）。 IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗 一、 EGFR突变阳性的晚期NSCLC治疗 二代EGFR肺癌靶向药达克替尼在中国获批上市,因此在EGF