卓顶精文2019药品经营医药公司GSP专项内审质量体系文件变更内审.pdfVIP

质量体系文件变更专项内审 质量体系文件变更专项内审 *******有限公司内审目录 *******有限公司内审目录 序号 内容 序号 内容 1 内审领导小组任命文件 1 内审领导小组任命文件 2 内审计划 2 内审计划 3 内审方案 3 内审方案 4 内审记录 4 内审记录 5 内审现场检查报告 5 内审现场检查报告 6 内审问题改进和整改措施记录 6 内审问题改进和整改措施记录 **********药业有限公司 **********药业有限公司 *** ［201*］01 号 *** ［201*］01 号 关于成立公司内审小组的决定 关于成立公司内审小组的决定 公司各部、室： 公司各部、室： 为了确保公司质量管理体系的正常进行，规范GSP 实施情况，公司决定成立 为了确保公司质量管理体系的正常进行，规范GSP 实施情况，公司决定成立 专项内审小组，小组成员有以下人员组成： 专项内审小组，小组成员有以下人员组成： 组长：*** 组长：*** 成员：******* 成员：******* 特此通知 特此通知 *******药业有限公司 *******药业有限公司 201*年**月** 日 201*年**月** 日 **********药业有限公司 **********药业有限公司 公司专项内审计划 公司专项内审计划 一审核 目的 ：确保 《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性， 一审核 目的 ：确保 《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性， 确保公司的质量体系能够持续有效的运行。公司质量部门根据目前业务繁忙的状 确保公司的质量体系能够持续有效的运行。公司质量部门根据目前业务繁忙的状 况，经与各部门经理协商后，决定于 201*年月 日列出公司内部审核计划，交与总 况，经与各部门经理协商后，决定于 201*年月 日列出公司内部审核计划，交与总 经理同意后，与 201*年月 日到 201*年月 日对公司质量体系运行情况进行内部审核。 经理同意后，与 201*年月 日到 201*年月 日对公司质量体系运行情况进行内部审核。 二审核范围： 二审核范围： 1、组织机构与人员职责 1、组织机构与人员职责 2、人员培训 2、人员培训 3、设施与设备 3、设施与设备 4、经营活动的整个流程 （采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节） 4、经营活动的整个流程 （采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节） 三审核依据 ： 三审核依据 ： 《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、新修订 GSP，以及本公 《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办